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Sandrine LAGARENNE

NANTERRE

En résumé

En prestation chez Sanofi-Pasteur jusqu'en juillet 2013, je suis à l'écoute du marché et d'opportunités en industrie pharmaceutique ou cosmétique, pour travailler sur des sujets d'amélioration continue des procédés.

Mes compétences :
AMDEC
Chimie
Pharmacie
Production

Entreprises

  • AKTEHOM - Consultante

    NANTERRE 2014 - maintenant Validation des procédés de nettoyage d’une unité de répartition et lyophilisation :
    =>Définition de la stratégie de validation
    - Collecte des données d’entrée (produits, équipements)
    =>Rédaction des documents :
    - Instruction de prélèvement pour validation des procédés de nettoyage
    - Protocoles / Rapports de validation du taux de recouvrement par écouvillonnage et eau de rinçage,
    - Protocoles / Rapports de validation de la méthode de dosage du COT appliquée à la validation du procédé de nettoyage
    - Protocoles / Rapports de validation des procédés de nettoyage du matériel de répartition de l’unité

    Qualification d’équipements
    =>Dans le cadre d’un transfert de procédés à l’étranger, rédaction de plans de tests de qualification sur différentes familles d’équipements :
    - Cuves
    - Systèmes de chromatographie
    - Flux d’air laminaire
    - Chambres froides
    - Machines à laver
    - Autoclaves
    - Lyophilisateur
    - Ligne de répartition aseptique
    - Testeurs d’intégrité de flacons de produits finis liquides et de flacons de produits finis lyophilisés
    - Stations de nettoyage en place
    - Stations de stérilisation en place
    =>Dans le cadre d’une mise à niveau pour FDA compliance, rédaction de documents de synthèse et de légitimation d’état qualifié de systèmes.
    =>Exécution de tests de commissioning et de qualification sur une plate-forme de formulation et une station de préparation de composants

  • JAM Conseil - Consultante

    Neuilly-sur-seine 2013 - 2013 Suite de la mission chez Sanofi-Pasteur
    Pilotage du déploiement d'un référentiel de connaissance des procédés
    - Cartographie de procédés de fabrication de vaccins mis en oeuvre à l'étranger (Argentine et Mexique) dans une application informatique, animation de réunions avec les producteurs et maintien à jour des informations
    - Formation et accompagnement des utilisateurs sur une fonctionnalité précise de l'outil (fonction Rattachement et Recherche de documents)
    - Participation au développement d'un réseau social d'entreprise

  • Oxo (Cabinet de conseil spécialisé dans l'industrie pharmaceutique), Lyon - Consultante technique

    2010 - 2012 Travail en mode projet sur la maîtrise de la connaissance des procédés
    - Cartographie d’une trentaine de procédés de fabrication de vaccins, de sérums et de plasmas équins dans une application informatique, animation de réunions avec les producteurs et maintien à jour des informations
    - Cartographie des laboratoires de contrôle et animation de réunions avec les responsables CQ
    - Réalisation des tests sur la nouvelle version de l’application, suivi et communication sur les évolutions, mise à jour des documents utilisateurs, formation des utilisateurs

    Mission de conseil au sein du service Maintenance d’une entreprise pharmaceutique
    - Réalisation d’une analyse de criticité et d’une analyse de risques (AMDEC) sur des Centrales de Traitement d’Air
    - Rédaction du plan de maintenance préventive et des fiches de maintenance préventive associées

    Mission de conseil au sein du service Affaires Réglementaires d’une entreprise pharmaceutique
    - Analyse du flux d’informations concernant une variation au dossier d’AMM donnée
    - Interview des acteurs clés, identification et collecte des documents pertinents et synthèse des informations
    - Analyse des données conservées par chaque filiale
    - Proposition et présentation d’axes d’amélioration pour une meilleure maîtrise des informations réglementaires

  • Les Laboratoires SERVIER Industrie, Gidy (45) - Coordinateur maîtrise des procédés

    2009 - 2009 Pilotage de la réduction des pertes de matières dans le cadre de l'amélioration continue des procédés. Chaque mois :
    - suivi des indicateurs pertes, analyse détaillée des pertes du mois précédent et identifications d’actions correctrices en cas de dérives,
    - animation d'une réunion en présence des responsables procédés de chaque unité de production,
    - rédaction et diffusion d'un compte rendu

    Etude d’un procédé de granulation afin de l'optimiser.
    - analyse statistique de données brutes de production,
    - observations sur le terrain afin de dégager des variables non maîtrisées,
    - étude granulométrique,
    - analyse rétrospective du paramètre matière première,
    - impact du taux de remplissage de la cuve.
    - mise en œuvre de la fabrication avec une nouvelle façon de procéder
    - rédaction d’un rapport d’étude

    Travail sur la réduction des pertes de matières en compression :
    - réalisation, sous forme d'une matrice, d'un état des lieux des actions mises en place sur l'ensemble des presses du site,
    - réalisation d'un référentiel de fiches qui expliquent en détail une action donnée, afin d'accélérer la mise en place des actions à gains avérés dans une unité de production, dans les autres unités de production.

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