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Stéphanie KONIK

LAUSANNE

En résumé

Expérience en R&D et en Recherche Clinique.

Mes compétences :
Project manager
Chef de projet
Research and Development
Recherche et Développement
Gestion de projet
Medical Device
Recherche Clinique

Entreprises

  • MD-Clinicals - Clinical Project Manager

    2015 - maintenant
  • Biosensors Europe SA - Clinical Study Manager

    Paris 2012 - 2014
  • Biosensors Europe SA - R&D Engineer

    Paris 2011 - 2012 Responsable des évaluations (cliniques et techniques) de dispositifs médicaux.

    Responsable des tests in vitro sur un projet de matériaux biodégradables.

    Contribution à la mise en place du département R&D et du groupe d’évaluation de produits et technologies en Suisse.

    Formée sur :
    ● Medical device design control (contrôle de la conception de dispositifs médicaux)
    ● Recherche pré-clinique (essais in vivo)
  • Biosensors Europe SA - Clinical Study Manager

    Paris 2008 - 2010 Gestion de plusieurs études cliniques :
    ● Coordination des différentes étapes
    ● Elaboration et rédaction de documents (contrats, protocoles, formulaires, ...)
    ● Interaction avec comités d’éthiques et autorités compétentes
    ● Formation du personnel hospitalier à l’étude clinique en cours
    ● Organisation et animation de réunions
    ● Interaction avec le département marketing et commercial
    ● Amélioration de procédés (en accord avec le budget et la démarche qualité)

    Contribution au lancement d'un produit:
    ● Analyse des risques cliniques du produit
    ● Révision des notices d'utilisation, de l'emballage et de l'étiquetage du produit

    Formation sur le 7e PC (Septième Programme-Cadre de recherche de l'Union Européenne)
  • Medtronic Vascular - Co-op student - R&D

    2007 - 2007 Participation à plusieurs projets de recherche et développement au sein de l’équipe de gestion des troubles du rythme cardiaque.

Formations

  • ESIL - Ecole Supérieure D’Ingénieurs De Luminy (Marseille)

    Marseille 2005 - 2008 Biomedical Engineer

    Biomedical Engineering - Major de promotion 2008.

    Organisation d’un forum sur le thème La Chirurgie Assistée par Ordinateur.
  • IUT Jean Monnet (Saint Etienne)

    Saint Etienne 2003 - 2005 Mesures Physiques

Réseau

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