Vantaa2011 - 2014Libération des lots de produits finis (gélules, capsules molles, sachets, ampoules - fabrication interne ou en sous-traitance), des matières premières (principes actifs, excipients) et articles de conditionnement
Gestion du système documentaire, anomalies, réclamations, CAPA, changements, formation, revues qualité produit
Gestion de la qualification du matériel (production et laboratoire), participation à la validation des procédés
Gestion des sous-traitants (anomalies, cahier des charges, revues qualité)
Suivi des inspections AFSSAPS et audits clients, réalisation d’audits externes (sous-traitants, fournisseurs) – Rédaction de l’Etat des lieux annuel
Mazal
- Pharmacien Responsable Assurance Qualité
2010 - 2011Libération des lots de produits finis (gélules, capsules molles, sachets, ampoules - fabrication interne ou en sous-traitance), des matières premières (principes actifs, excipients) et articles de conditionnement
Gestion du système documentaire, anomalies, réclamations, CAPA, changements, formation, revues qualité produit
Gestion de la qualification du matériel (production et laboratoire), participation à la validation des procédés
Gestion des sous-traitants (anomalies, cahier des charges, revues qualité)
Suivi des inspections AFSSAPS et audits clients, réalisation d’audits externes (sous-traitants, fournisseurs) – Rédaction de l’Etat des lieux annuel
SaintCloud2005 - 2009Libération des lots de produit semi-ouvré, finis
Gestion des anomalies, suivi des CAPA
Approbation des docuemnts qualité
Réalisation d'audits internes, participation aux auditqs clients et inspections AFSSAPS et FDA