Menu

Damien CHEVALLIER

PARIS

En résumé

En charge du programme de changement culturel de l'entité CMC Dreux du groupe IPSEN.


DOMAINES DE COMPETENCES :
Lean six sigma
Réglementation BPF / GMP formes sèches et formes stériles
Quality Risk Management selon ICH Q9, PIC/S PS/INF 1/2010
Qualification, Métrologie, Change control

GROUPES DE TRAVAIL :
Membre de la commission CFM « Spectrophomètres UV-Visibles/PIR » depuis 2011
Membre de la commission SFSTP « Gestion des Risques Qualité » depuis 2007

Mes compétences :
Qualité
Lean

Entreprises

  • Beaufour Ipsen Industrie - Enterprise Excellence Leader

    2015 - maintenant
  • Beaufour Ipsen Industrie - Responsable Qualification / Validation

    2013 - 2015 Au sein du département Qualité CMC&E : management de l'équipe en charge des qualifications, des validations et de la métrologie (équipements, zones de fabrication formes sèches et formes stériles, utilités, bâtiments neufs, procédés de fabrication et méthodes analytiques)
  • Servier - Responsable Assurance Qualité

    Suresnes 2006 - 2013 LABORATOIRES SERVIER (Site pharmaceutique de formes sèches et stériles, ORLEANS, 45)

    Depuis 2006 : Responsable Assurance Qualité :
    - coordination des qualifications / validations / métrologie pour les activités de production et de contrôle analytique : élaboration du PDV site et des PDV unités, approbation des dossiers de qualification / validation, coordination des fabrications des Mediafill Tests
    - co-gestion de l'activité Métrologie
    - gestion des modifications
    - gestion des risques qualité selon ICH Q9 & PIC/S PS/INF 1/2010

    Chef de projet pour la mise en place de plusieurs systèmes informatisés.
  • Servier - Cadre Assurance Qualité

    Suresnes 2004 - 2006 Déc-04 à 2006 : coordination qualité depuis la construction jusqu’à la mise en exploitation du nouveau bâtiment galénique pour la fabrication de médicaments expérimentaux stériles et non stériles. Acquisition d'une bonne connaissance des systèmes de traitement d'air et de traitement d'eau.
  • Servier - Stage de maîtrise, Assurance Qualité

    Suresnes 2003 - 2003 Juin à Août-03 : Stage de maîtrise de biochimie, au sein du département Assurance Qualité : relecture de dossiers de lots et de fiches
    d’analyses ; mise à jour des fiches de données de sécurité des produits ; participation à la rédaction de la procédure de
    gestion des anomalies.
  • Givaudan - Stage de licence, Contrôle Qualité

    Argenteuil 2002 - 2002 GIVAUDAN FRANCE (Site cosmétique de R&D, ARGENTEUIL, 95) : Site R&D France du n° 1 mondial dans l’industrie de la parfumerie et des arômes.

    Juin à Juil-02 : Stage de licence de biochimie, au sein du Laboratoire Echantillons Europe : prise en charge du laboratoire de contrôle analytique – mesures physiques.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :