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Stéphanie SERIS

ROUEN

En résumé

Technicienne de recherche clinique du centre Henri Becquerel à Rouen

Entreprises

  • CHB

    maintenant

  • Centre Henri Becquerel - Technicienne de recherche clinique

    2011 - maintenant --> Gestion d’études pour les investigateurs en oncologie sur le cancer du sein en néo adjuvant, adjuvant, 1ére ligne métastatique ou de plusieurs lignes métastatiques.
    -Participation aux réunions investigateur, réunions de mise en place…
    -Mise en place de la logistique localement (création de documents supports…)
    -Aide au screnning et inclusion des patients
    -Suivi des patients
    -Recueil de données
    -Résolution de queries
    -Aide aux déclarations SAE et leur follow-up

    --> Gestion de la base Promise et des études rétrospectives concernant les patients auto et allogreffés.

    --> Promotion : étude LL03 : Essai Thérapeutique de Phase II Multicentrique évaluant  la Tolérance et l’Efficacité d’une Chimiothérapie Intensive de Leucémie Aigue Lymphoblastique dans Les Lymphomes Lymphoblastiques de l’Adulte de Moins de 60 ans.
    Déclaration des EIG à l’ANSM et au CPP
    Visites de monitoring de 27 centres.

  • ICTA - Attachée de recherche clinique home based

    CHALAIS 2010 - 2011 Registre sur le syndrome coronaire aigu en unité de soin intensif de cardiologie
    - gestion d'une 15 aines de centre
    - visite de mise en place
    - recueil de donnée

  • For Drug Consulting - Stagiaire

    2008 - 2008 Septembre 2008 à Octobre 2008 :
    Stage d'attachée de recherche clinique à For Drug consulting
    -Réglementation : Législation Française, Européenne et Internationale, Bonnes Pratiques Cliniques et directives ICHs
    -CRF : Élaboration, vérification, émission et validation des requêtes, e-CRF
    -Documentation : Protocole, consentement éclairé, gestion des documents de l'étude, tableau de suivi, reporting.
    -Réalisation de visite de Mise En Place
    -Monitoring : Préparation et réalisation des visites.
    -Traitements à l’étude : circuit, gestion, randomisation
    -Pharmacovigilance, déclaration des SAE et SUSAR

  • ADDS - Attachée de recherche Clinique

    2008 - 2010 --> Essai clinique de phase III internationale portant sur l’hypertension :
    -Préparation des visites de monitoring (objectifs de la visite, mise à jour des documents essentiels, queries en attente).
    -Visites de monitoring avec vérification des données sources, déclaration des SAE selon procédure applicable, revue du SMF et mise à jour des documents de l’étude.
    -E-CRF
    -Gestion des unités de traitements, réapprovisionnement, tableau de suivi
    -Rédaction du rapport de visite selon procédure applicable
    -Communication avec les chefs projets en fonction du plan d’action en cours.

    --> Essai clinique de Phase III internationale en oncologie portant sur le cancer du sein :
    -Gestion de 25 centres ayant inclus 550 patientes dont 60 sont en cours de suivis.
    -Préparation des visites de monitoring (objectifs de la visite, mse à jour des documents essentiels, queries en attente).
    -Visites de monitoring avec vérification des données sources, déclaration des SAE selon procédure applicable, revue du SMF et mise à jour des documents de l’étude.
    -Gestion des unités de traitements, réapprovisionnement, tableau de suivi
    -Gestion des queries et de la SAE-réconciliation.
    -Rédaction du rapport de visite selon procédure applicable
    -Communication avec les chefs projets en fonction du plan d’action en cours.

    --> Essai clinique de Phase III en oncologie portant sur le cancer du côlon
    Remplissage des CRFs en accord avec le dossier source du patient et l’aval de l’investigateur.

  • Lycée senghor - Assistante d'éducation

    2003 - 2008 -Encadrement des élèves
    -Aides personnalisées au soutien à l’éducation
    -Accompagnement scolaire

Formations

Réseau

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