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Yoni SILVÉRA

LA VARENNE SAINT HILAIRE

En résumé

- Je suis actuellement en poste en tant que Biostatisticien au sein de la CRO 4Clinics (depuis janvier 2014).
Je travaille sur des projets de phase 3 pour le Laboratoire GSK. J'ai également travaillé sur des projets pour les Laboratoires Sanofi et Janssen&Janssen.

- J'ai travaillé en tant que Biostatisticien dans l'unité 943 de Dominique Costagliola au sein de la Pitié Salpêtrière (février 2013 - décembre 2013). Durant ces 11 mois, j'ai réalisé du data-management et des analyses statistiques sur des études cliniques de phases 2 et 3 concernant le traitement des pathologies associées au VIH.

- Je suis titulaire d'un DUT "Statistique et Traitements Informatiques des Données" à l'IUT René Descartes Paris 5, d'une Licence 3ème année en "Mathématique, Informatique et Applications" à l'Université Paris 10, d'un Master 1 ère année en "Méthodes en Santé Publique" et d'un Master 2ème année en "Méthodologie et Statistique appliquée à la Recherche Biomédicale" à L'Université Paris 11 (Master 2 obtenu avec Mention Bien).

- J'ai effectué mon stage de fin d'études au sein du département des "Données d'Acceptabilité" des Laboratoires Servier. J'ai également effectué des stages au sein du service de Pédopsychiatrie du Pr.Golse de L'Hôpital Necker des enfants malades.

Mes compétences :

- Maîtrise des techniques statistiques appliquées à la recherche clinique et à l'épidémiologie.
- Maîtrise de la programmation CDISC SDTM / ADAM.
- Compétences en informatique (Excel, Word, PowerPoint, Access).
- Maîtrise des logiciels de programmation SAS (langage Macro) et R.
- Maitrise du logiciel Capture System.

- Niveau intermédiaire en anglais (écrit et oral).

Mes compétences :
Programmation R
Programmation SAS
Biostatistique
R
Essais cliniques
Word
Excel
PowerPoint
Access
Traduction anglais français
SAS Enterprise Guide

Entreprises

  • 4Clinics - Biostatisticien

    2014 - maintenant - Conversion des études GSK en format CDISC
    - Production du Define XML
    - Programmation des analyses statistiques prévues dans le protocole
    - Programmation des SDTM (mapping CDISC)
    - Programmation des ADAM (dérivations de variables)
    - Réalisation d'un Plan d'Analyses Statistiques
    - Mise à jour des fichiers "spécifications"

  • Hopital La Pitié Salpétrière (Unité 943) - Biostatisticien

    2013 - 2014 - Gestion des données et analyses statistiques de deux études cliniques : une étude clinique de phase 2 et une étude clinique de phase 3.

    - L'étude de phase 2 est un essai clinique sur l'évaluation de l'efficacité d'un traitement contre la maladie de Kaposi chez les patients infectés par le VIH.
    - L'étude de phase 3 est un essai clinique sur l'évaluation de l'incidence du rejet aigu clinique de greffe 6 mois après une transplantation rénale chez les patients infectés par le VIH recevant une trithérapie.

    - La création et l'exportation (vers SAS) des bases de données, les tests de cohérence et la création des bordereaux de queries sont réalisées avec le logiciel Clinsight.

    - Les analyses statistiques sont réalisées avec le logiciel de programmation SAS.

  • Laboratoires Servier - Biostatisticien

    2012 - 2012 Objectifs :

    - Identification et quantification des risques potentiellement associés à un traitement contre l'hypertension à partir d'un "pool" de trois études cliniques terminées (une étude de phase II et deux études de phase III).

    Réalisations:

    - Rédaction d'un Plan d'Analyse Statistique à partir d'un Pool de 3 études cliniques terminées (1 étude de phase II et 2 de phase III).
    - Programmation des analyses statistiques avec le logiciel SAS (et SAS Enterprise Guide, utilisation du langage Macro).
    - Participation aux réunions avec la Division Thérapeutique.
    - Collaboration avec d'autres Biostatisticiens.

  • Hôpital Necker des enfants malades - Biostatisticien (Vacataire)

    2011 - 2012 Objectifs :

    - Etude des troubles d'apprentissages chez les enfants intellectuellement précoces.
    - Etude de l'impact de la dépression sur les troubles d'apprentissages chez les enfants intellectuellement précoces.

    Réalisations :

    - Lecture d'articles scientifiques en anglais.
    - Programmation des analyses statistiques avec le logiciel R (statistiques descriptives, tests statistiques, analyses factorielles, régression logistique).

  • Hôpital Necker des enfants malades - Stagiaire Biostatisticien

    2011 - 2011 Objectifs :

    - Etude de la dépression chez les enfants intellectuellement précoces.

    Réalisations :

    - Lecture d'articles scientifiques en anglais.
    - Programmation des analyses statistiques (statistiques descriptives et inférentielles) avec le logiciel R.

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud

    Orsay 2011 - 2012 Master 2 Méthodologie et Statistique appliquée à la Recherche Biomédicale

    Maîtrise Méthodologie et Statistique appliquée à la Recherche Biomédicale - - Cours et travaux pratiques sur la méthodologie des essais cliniques et l'épidémiologie.
    - Projets statistiques réalisés avec les logiciels SAS et R.
    - Présentations en anglais d'articles scientifiques.
    - Stage de f'in d'études d'une durée de 6 mois (Laboratoires Servier).

  • Université Paris 11 Paris Sud

    Cachan 2010 - 2011 Master 1 Méthodes en Santé Publique

    Maîtrise Méthodes en Santé Publique - - Cours et travaux pratiques sur la recherche clinique, l'épidémiologie, l'informatique et les biostatistiques.
    - Stage d'une durée de 3 mois (Hôpital Necker).

  • Université Paris 10 Nanterre

    Nanterre 2009 - 2010 Licence 3 MIA

    Licence MMIA (Modélisation Mathématique, Informatique et Applications) - - Cours et travaux pratiques sur les mathématiques (algèbre, langage matriciel), les statistiques, les probabilités, le langage de programmation SAS, l'économétrie, la gestion et l'anglais.
    - Stage d'une durée d'un mois (Hôpital Necker).

  • IUT Paris V René Descartes

    Paris 2006 - 2008 DUT STID

    - Cours et travaux pratiques sur les statistiques, les probabilités, les langages de programmation SAS, R, Java, PHP, HTML, les logiciels SPSS, SPAD et Pack Office (Access, Excel, Word et Power-Point).
    - Projets statistiques (analyses des données de survie avec SAS)
    - Stage d'une durée de 3 mois (Hôpital Necker)

Réseau

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