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Sunrudy PICCIOCCHI

Lyon

En résumé

Je travaille depuis 5 ans dans l'industrie pharmaceutique et actuellement en tant que consultant projets pour l'installation d'une nouvelle ligne de répartition aseptique de vaccins sous isolateur. Ce rôle est à l'interface de plusieurs métiers (projets, production, qualité, automatisme, métrologie, assurance stérilité, maintenance...), et requiert des compétences rédactionnelles, techniques et réglementaires variées (analyses de risque, analyse fonctionnelle, définition des besoins utilisateurs, qualification d'équipements et de systèmes informatisés , validation de process, nettoyage et stérilisation, qualification d'environnement ZAC). Je suis amené à traiter différentes affaires avec divers fournisseurs pour du matériel catalogue aussi bien que pour de la fabrication sur mesure. J'interviens aussi au niveau opérationnel pour ce qui est établissement des instructions d'utilisation des opérateurs qui interviendront sur ligne pour ensuite les former.

Mes compétences :
Chimie
Assurance qualité
Amélioration continue
Adaptabilité
Autonomie
Production
Travail d'équipe
Support
Qualité
SAP
Gestion de projet
Formation
Analyse fonctionnelle
Qualification de systèmes informatisés
Qualification d'environnement
Analyse de risque
Validation de stérilisation
Validation de nettoyage

Entreprises

  • SANOFI Pasteur - Stagiaire Qualification/Validation

    Lyon 2011 - 2011 - Qualification d’équipements (rédaction protocoles /rapports), participation à la réalisation des essais sur le terrain avec à minima un suivi des opérateurs ; voire une réalisation personnelle des essais en fonction de l’équipement à qualifier.

    - Validation procédés (ex : augmentation de la DLU des isolateurs de répartition entre 2 ouvertures pour décontamination, gestion des inter-lots…) : rédaction de protocoles/rapports, animation de réunions avec qualité prod/producteur/ Assurance de sté, organisation des validations.

    - Réalisation de revues d’état qualifié (rédaction d’un document de synthèse 3 ans après la qualification initale d’un équipement, qui répertorie « la vie de l’équipement » à savoir les modifications réalisées, les anomalies ayant pu survenir lors de son utilisation, etc…

  • CONSULTYS IDF en mission chez SANOFI PASTEUR Val-de-Reuil - Consultant en qualification/validation

    2011 - 2011 - Qualification d’équipements (rédaction protocoles /rapports), participation à la réalisation des essais sur le terrain avec à minima un suivi des opérateurs ; voire une réalisation personnelle des essais en fonction de l’équipement à qualifier.

    - Validation procédés (ex : augmentation de la DLU des isolateurs de répartition entre 2 ouvertures pour décontamination, gestion des inter-lots…) : rédaction de protocoles/rapports, animation de réunions avec qualité prod/producteur/ Assurance de sté, organisation des validations.

    - Réalisation de revues d’état qualifié (rédaction d’un document de synthèse 3 ans après la qualification initale d’un équipement, qui répertorie « la vie de l’équipement » à savoir les modifications réalisées, les anomalies ayant pu survenir lors de son utilisation, etc…

    -Amélioration continue (validation de nouveaux paramètres de la ligne de production en vue d'augmenter leur flexibilité) et gestion de nouvelles installations suite à la mise en place de nouveaux procédés (mise sous pression de cuves stériles). Rédaction de l'instruction d'utilisation, formation des acteurs concernés (techniciens, responsables de zone) à l'utilisation et à l'acquittement d'alarmes, suivi lors des premiers lots de production.

  • Pfizer Inc., Sandwich UK - Summer Student

    2010 - 2010 Formulation pour le développement d’inhalateurs (Device Center of Emphasis).

    Travaux effectués sur la formulation du médicament, la répartition de celui-ci et des tests effectués sur sa bonne distribution dans les poumons. Projets d'amélioration de la récupération de poudre lors des différentes étapes du développement, et du refroidissement de la poudre en phase de mélange.

  • Grossiste alimentaire « Sud Cash ». - Saisonnier

    2009 - 2009 Ise en rayon, contrôle des achats, rangement en magasins.

  • Distillerie Corse Sud Distillerie (Mannarini) - Stagiaire

    2009 - 2009 Etablissement du laboratoire d'analyses, afin de contrôler en interne les degrés d'alcool des liqueurs et spiritueux produits, des intermédiaires de fabrication en vue de calculer les proportions du mélange.

  • Laboratoire de Chimie de la Faculté de Sciences de Corte - Stagiaire

    2008 - 2008 Suivi des travaux d’un doctorant sur l’identification d’huiles essentielles.

  • Laboratoire d’analyses médicales les 4 Chemins à Porto-Vecchio - Stagiaire

    2005 - 2005 Répartition et manipulation des tubes de prélèvements auprès des laborantins

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