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Sylvain MERIAU

PARIS

En résumé

Project Data Manager chez Danone Nutricia Research depuis 3 ans, je compte aujourd’hui plus de 7 ans d’expérience dans les secteurs pharmaceutique et nutritionnel. Durant ces années, j’ai développé une expertise et acquis des compétences dans des domaines multiples, notamment la standardisation CDISC SDTM, le management des metadata, l’implémentation d’EDCs et le développement de procédures Qualité. Outre les projets cliniques, mon activité touche également au Data Management des projets précliniques, en particulier l’implémentation de process et la standardisation de bases de données au format CDISC SEND.

Entreprises

  • IT&M STATS - Project Data Manager

    2016 - maintenant

  • Aixial - Project Data Manager

    Levallois-Perret 2012 - 2015 - Elaboration d’un process de standardisation de mise en place d’études cliniques
    - Prise en charge d’études cliniques (sous-traitées ou internalisées)
    o Participation à la rédaction du protocole
    o Appel d’offres / Suivi budgétaire
    o Evaluation des laboratoires d'analyse
    o Mise en place de l’EDC et validation
    o Transformation de données selon les standards CDISC SDTM
    o Gestion de CRO
    o Formation des différents corps de métier à l’utilisation de l’EDC
    - Evaluation d'outils de visualisation / Création de dashboards
    - Développement et déploiement d’un process de standardisation pour les études précliniques
    - Participation à l’amélioration du système Qualité (création et révision de procédures)
    - Speaker au CDISC Interchange Europe 2015 - "Standardization of Pre-Clinical Data and Metadata Using SEND"
    - Outils utilisés: OpenClinica, Medidata RAVE & Patient Cloud ePRO, XML4Pharma, SAS, JMPClinical, TIBCO Spotfire

  • RPS Research France - Lead Data Manager

    2008 - 2012 Etudes françaises et internationales de phases I à IV :
    o Point de contact avec le client
    o Mise en œuvre des différentes étapes du data management
    o Etudes papier, EDC et e-Pen
    o Suivi de la facturation
    Mise en place d'indicateurs d'état d'avancement de l'étude (saisie et cleaning) selon les demandes du client
    Animation de réunions d'état d'avancement
    Domaines thérapeutiques : Oncologie, Cardiologie, Gastro-entérologie, Nutritionnel, Dispositifs médicaux, Neurologie
    Outils utilisés: SAS, Clintrial 4.6

  • Condat Lubrifiants - Stagiaire R&D

    CHASSE SUR RHONE 2006 - 2006 Optimisation des formules de différents produits (Huile soluble d’usinage, Savon de tréfilage, Mastic pour tunnelier) par plans de mélange.

  • Sanofi-Aventis - Stagiaire R&D

    Paris 2006 - 2006 Développement et optimisation de synthèses organiques par plans d’expériences

  • Sanofi-Aventis - Stagiaire R&D

    Paris 2005 - 2005 Mise au point et validation de méthodes d’analyse par Spectroscopie d’Absorption Atomique

Formations

Réseau

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