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Sylvia ROSA

AUBERVILLIERS

En résumé

Expériences professionnelles

2007- Chargée d’Assurance Qualité, Laboratoires Elerté, Aubervilliers (Seine saint Denis)
à ce jour
? Qualification des équipements de production et de laboratoire contrôle qualité. Rédaction des protocoles QI/QO/QP, analyse de risques, réalisation des tests et établissement des rapports
? Validation de nettoyage des équipements de production et des procédés de fabrication
? Création et mise à jour de procédures d’utilisation et de maintenance
? Participation à la réalisation d’audits internes, externes (rédaction des rapports d’audits) et autorités (AFSSAPS)
? Mise en place de la Revue Qualité Produit (PQR)
? Mise en place du Plan Directeur de Validation et Qualification (PDV)
? Gestion des étalonnages/vérifications du parc métrologique
? Remplacement du Responsable Production pendant ses congés et absence (2 mois/an)
? Support quotidien au service production
? Veille au respect des BPF sur le site
? Revue des dossiers de lots
? Examen des dossiers de lots en vue de statuer sur la libération


2005-2006 Assistante Qualité (stage de 8 mois), Pierre Fabre Médicament Production, Cahors.
? Validation des procédés de nettoyage
? Qualification des équipements de production et de laboratoire
(retourneur souffleur, bouchonneuse et remplisseuse)


2004-2005 Assistante de recherche (stage de 3 mois), CNRS.
? Etude d’un nouveau support chromatographique à base de ß-cyclodextrine par HPLC.

Diplômes

2005-2006 Master 2 Analyses et Assurance Qualité en Chimie et Biochimie - Université Paris XII
2004-2005 Maîtrise de Chimie option chimie organique - Université Paris XII (Créteil-94)
1998-1999 Bac scientifique option science de la vie et de la terre

Langues/Informatique

? Espagnol, niveau moyen
? Anglais scientifique
? Word, Excel, Power Point

Autres activités

? Astronomie amateur
? Voyages : Europe (Italie, Angleterre, Portugal, Allemagne) et Canada
? Sport : Karaté traditionnel (grade : ceinture marron)

Entreprises

  • Laboratoires Elerté - Cadre qualification/validation/production

    2007 - maintenant

Formations

Réseau

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