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Sylvie COTRET

CAGNES-SUR-MER

En résumé

Expert procédé dans les formes liquides et semi-solides, je dispose de 20 ans d'expérience dans le développement des modes opératoires de fabrication et conditionnement primaire de médicaments et de produits cosmétiques, dans un environnement international orienté skin health.
L'expérience d'expert procédé me caractérise car c'est un positionnement transverse qui permet d'intégrer dès la phase précoce du développement, les spécificités industrielles et facilite le transfert d'échelle.
Mes principaux atouts sont l'orientation client, la mobilisation d'équipe autour des projets et de solides compétences techniques.
Suite à la réorganisation de mon entreprise qui est amenée à fermer le site dans lequel je travaille, je suis décidée à poursuivre ma contribution à la réussite des projets vers l'industrialisation, niveau dans lequel j'apporte une réelle valeur ajoutée.

Mes compétences :
Fabrication produits pharmaceutiques, cosmétiques
Transfert d'échelle
Développement de procédé
BPF / environnement pharmaceutique
Management
Norme NM ISO14001
QbD
Formes liquides, semi-solides
BPF Cosmétiques
Norme ISO 9001
OHSAS 18001

Entreprises

  • Galderma RD - Nestlé Skin Health - Expert procédé Formes liquides, semi-solides

    2016 - maintenant -Mise au point des modes opératoires fabrication et conditionnement dans le respect des contraintes industrielles et normes de sécurité en vigueur
    -Suivi des lots de développement
    -Participation à l’implémentation de la démarche Quality by Design
    -Transfert vers les sites industriels (250kg-2T), suivi technique des projets
    -Implication transverse dans les projets pour développement des procédés de fabrication (10-50kg) et conditionnement dès la phase de conception
    -Rédaction en anglais, des documents techniques pour la soumission des dossiers (IMPD, CTA, CTD)
    -Investigations, résolution de problèmes techniques (trouble shooting) et proposition d'amélioration (méthodes d'analyse de risque (AMDEC), résolution de problèmes (méthode 5M)
  • Galderma RD - Nestlé Skin Health - Responsable Production / Transfert d'échelle

    1998 - 2016 -Mise au point, fabrication et conditionnnement de médicaments expérimentaux et produits cosmétiques.
    -Encadrement de 4 techniciens et 1 ingénieur
    -Planification des activités de fabrication / conditionnement, nettoyage, qualification / maintenance des équipements et locaux
    -Rédaction et traitement des déviations, dérogations, amélioration continue
    -Revue et approbation des dossiers de lots
    -Rédaction cahier des charges pour achat nouveaux équipements,
    des protocoles et rapport de qualification, suivi des tests
    -Gestion de la sous-traitance, réalisation d'audits techniques
    -Participation à la modification de locaux BPF avec le service travaux neufs
  • Galderma RD - Technicienne Fabrication

    1992 - 1998 -Participation à la création de l’Unité Pharmaceutique (unité BPF)
    -Réalisation des lots BPF et de mise au point, rédaction des dossiers de fabrication
    -Rédaction de procédures
  • CIRD GALDERMA - Technicienne Galéniste

    1991 - 1992 -Mise au point de formules innovantes (cyclodextrines, microsphères, liposomes...)

Formations

Réseau

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