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Sylvie VASEY

Genève

En résumé

Pharmacienne | Membre de la Commission cantonale d'éthique de la recherche (CCER Genève) | Senior Consultant en management qualité & affaires réglementaires |

Membre de la CCER Genève, je contribue à lévaluation éthique des projets de recherche impliquant lêtre humain, en veillant à la protection des participants, à la pertinence scientifique et au respect des exigences réglementaires.

Consultante senior en management de la qualité et affaires réglementaires, jinterviens dans des mandats dexpertise pour renforcer la gouvernance, la gestion des risques et la conformité des organisations de santé.

Engagée comme citoyenne partenaire du réseau PartnerREC des Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG), j'intègre la perspective des citoyens dans les processus de recherche, favorisant le dialogue entre expertise scientifique et éthique.

Ancienne Responsable Assurance Qualité des 33 laboratoires médicaux des HUG, j'ai piloté un système de management de la qualité basé sur les risques, assuré le maintien des accréditations ISO 15189, renforcé la conformité aux exigences fédérales et cantonales, et développé des dispositifs qualité transversaux intégrant gestion des risques et amélioration continue.

Expérience en production pharmaceutique et en affaires réglementaires, avec la rédaction de trois manuels qualité conformes aux exigences en vigueur, utilisés lors dinspections.

Approche intégrée qualitéréglementaireéthiqueexpérience patient, pour une cohérence entre discours et pratiques.

Pharmacienne diplômée (Université de Genève, LPMéd), titulaire dun diplôme en Entrepreneuriat et développement d'affaires (HEC Genève), Praticienne en Programmation Neuro-Linguistique (PNL) et coach certifiée.

Entreprises

  • Pharmacienne - Consultante en Management Qualité & affaires réglementaires - Ethique de la recherche - Pharmacienne diplôme fédéral

    Genève 2022 - maintenant Pharmacienne, Consultante en :
    - Management Qualité basé sur les risques en Laboratoires de diagnostic médical, et pharmaceutiques : Accréditation, Gestion des risques, Change management, Exigences réglementaires, Analyse organisationnelle
    - Ethique de la recherche : Evaluation de projets de recherche sur l’être humain, spécialisation dispositifs médicaux
    - PartnerREC (HUG Genève) : Citoyenne partenaire afin de contribuer à intégrer la perspective citoyenne dans la recherche clinique et le partenariat chercheurs–patients.
  • Membre de la Commission Cantonale d'Ethique de la Recherche sur l'être humain (CCER)

    Genève 2022 - maintenant Veiller à la protection des sujets de recherche et évaluer la conformité des projets de recherche sur l'être humain aux exigences éthiques, juridiques et scientifiques, ainsi qu'aux bonnes pratiques de la recherche.
  • Hôpitaux Universitaires de Genève - Pharmacienne Quality Assurance Manager

    Genève 2011 - 2022 Pharmacienne, Consultante en :
    - Management Qualité basé sur les risques en Laboratoires de diagnostic médical, et pharmaceutiques : Accréditation, Gestion des risques, Change management, Exigences réglementaires, Analyse organisationnelle
    - Ethique de la recherche : Evaluation de projets de recherche sur l’être humain, spécialisation dispositifs médicaux
    - PartnerREC (HUG Genève) : Citoyenne partenaire afin de contribuer à intégrer la perspective citoyenne dans la recherche clinique et le partenariat chercheurs–patients.
    Pharmacienne, Consultante en : - Management Qualité basé sur les risques en Laboratoires de diagnostic médical, et pharmaceutiques : Accréditation, Gestion des risques, Change management, Exigences réglementaires, Analyse organisationnelle - Ethique de la recherche : Evaluation de projets de recherche sur l’être humain, spécialisation dispositifs médicaux - PartnerREC (HUG Genève) : Citoyenne partenaire afin de contribuer à intégrer la perspective citoyenne dans la recherche clinique et le partenariat chercheurs–patients.
    Compétences : Affaires réglementaires · Éthique organisationnelle · Management qualité · Change Management · Prévention des risques · Recherche clinique
  • Centre Suisse de Contrôle de Qualité - Responsable Pôle Qualité

    1997 - 2011

Formations

  • Institut International De PNLCoaching (Genève)

    Genève 2012 - 2015 Master Coach, Certified NLP Practitioner and Coach, INLPTA

    Neuro-linguistic programming NLP Coaching studies the human way of thinking and develops techniques to eliminate limiting decisions and to become open-minded.
    PNL Coaching is applicable in quality management, communication of quality objectives, staff leadership.
  • Université De Genève Et HESSO (Genève)

    Genève 2009 - 2009 Tableau de bord et performance - Gestion des risques d'entreprise
  • Ecole Polytechnique Fédérale De Lausanne (EPFL) (Lausanne)

    Lausanne 2008 - 2008 Managing Clinical Trials & Regulatory Affairs in Pharma, Biotech, Medtech Domains
  • Université De Genève (Genève)

    Genève 2006 - 2008 Entrepreneurship & Business Development
  • Université De Lausanne FBM (Lausanne)

    Lausanne 2005 - 2005 Analytical Toxicology
  • Université De Genève ecole de pharmacie (Genève)

    Genève 1975 - 1981 Université de Genève, Pharmacy

Réseau

Annuaire des membres :