Mes compétences :
Management opérationnel
Lean Manufacturing
Salle blanche
Validation process
Gestion de production
Entreprises
MORIA surgical
- Responsable Production
2000 - maintenantPRODUCTION
>Management de 4 chefs d’équipe, 20 opérateurs, 1 magasinier
>Mise en place de réunion quotidienne d’animation
>Mise en place et suivi d’indicateur SQCD
>Gestion des compétences du personnel de production
>Recrutement / formation d’opérateurs de production
>Lancement de fabrication, édition des OF, BT, liste à servir
>Participation à la mise en place d’un ERP (Sylob)
>Travail en collaboration étroite avec la Supply Chain (définition des approvisionnement, plan de charge, capacitaire )
>Responsable de la maintenance des installations
>Définition des budgets
PROCESS METHODE et INDUSTRIALISATION
>Chef de projet pour la création d’une nouvelle salle blanche. Définition du cahier des charges, suivi des travaux, qualification , démarrage production
>Optimisation des process de fabrication, déploiement du Lean manufacturing en salle blanche / 5S etc…
>Définition et rédaction des gammes opératoires dans la GPAO
>Mise en service d’une machine automatique de contrôle dimensionnel de composants (Vertex 310). Définition du besoin, des posages, création des programmes de contrôles, mise en production.
>Validation des process de fabrication: nettoyage, scellage , operculage
QUALITE
>Mise en place du plan de surveillance des salles blanches (Contrôle particulaire / Suivi microbiologique / plan de surveillance de l’air réseau process / Surveillance aéraulique
>Mise en place d’un plan de surveillance du scellage/ operculage (Contrôle peel test / Bleu de toluidine )
>Rédaction des instructions de travail dans la GED
>Edition des non conformités en production. Pilotage avec le service AQ du plan d’action
>Maitrise avec AQ de la contamination initiale des dispositifs médicaux.
>Participation à la validation / revalidation de la stérilisation ETO
>Auditeur interne
