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Thierry SKALSKI

Moussy-le-Neuf

En résumé

Je suis actuellement Responsable Pôle contrôle qualité au sein d'une entreprise Pharmaceutique.

Composé de trois personnes, la mission du pôle consiste à contrôler la conformité des opérations de reconditionnement de produits pharmaceutiques par rapport au Bonne Pratique de Fabrication (dossiers de reconditionnement, articles de conditionnement,...) ainsi que les contrôles des différents produits à réceptions suivant la réglementation pharmaceutique ( article de conditionnement, condition de transport, data matrix,...)

Je suis également en charge de la mise en place des nouvelles activités de contrôles à réception suivant les demandes des laboratoires donneurs d'ordre ou les évolutions de la réglementation.

Mes compétences :
Contrôle qualité
Pharmacie industrielle
Iso 9001
Planification
Bonnes pratiques de fabrication

Entreprises

  • Centre Specialites Pharmaceutiques - Responsable pôle contrôle

    Moussy-le-Neuf 2016 - maintenant Mise en place des nouvelles activités de contrôles dans le respects des BPF et BPD

    Gestion de l'équipe de contrôle sur les activités :
    - Contrôle de dossier de lot
    - Contrôle des articles de conditionnement avant conditionnement
    - Contrôle à réception des articles de conditionnement
    - Contrôles des éléments de libérations de produits pharmaceutique (certificat, courbe de température,...)
    - Formateur des opérateurs fabrication aux BPF
    - Rédaction des APR pour les produits conditionnés

  • Centre Spécialités Pharmaceutiques - Technicien contrôle et assurance qualité

    Moussy-le-Neuf 2008 - 2015 - Contrôle de dossier de lot
    - Contrôle des articles de conditionnement avant conditionnement
    -Contrôle à réception des articles de conditionnement
    - Formateur des opérateurs fabrication aux BPF
    - Accompagnement des pilotes de processus dans l'application des normes ISO9001, ISO14001, BPF, BPD et OHSAS
    - Auditeur internes

  • Centre Spécialités Pharmaceutiques - Chef de Quai

    Moussy-le-Neuf 2007 - 2008 - Gestion du chargement des transporteurs
    - Chargement des camions

  • Acteck - Commercial indépendant

    2006 - 2007 Démarchage et vente de système de sécurité au particuliers

  • Levigne SA - Responsable Qualité

    2002 - 2005 - Mise en place Norme ISO 9001 version 2000
    - Rédaction du document unique
    - Contrôle de pièces ou ensemble de chaudronnerie
    - contrôle à réception de pièces mécaniques
    - Contrôle à réception de traitement thermique
    - Gestion des non conformités
    - Interlocuteur client au niveau des problèmes de qualité

  • Levigne SA - Responsable Production

    2000 - 2002 - Mise en place de planning de production
    - définition des délais de fabrication
    - Distribution des taches a effectuer aux chaudronniers
    - Interlocuteur clients au niveau des délais

  • Valeo - Animateur Systeme de Production

    Paris 1998 - 2000 Mise en place d'outils d'amélioration de la productivité et de la qualité
    - Mise en place de systèmes Kanban par zone autonome de production
    - Chargé du reporting et de chantier Total Productive Maintenance
    - Animation de chantier 5S
    - Formateur au Kanban, 5S
    - Application de la démarche HOSHIN Continue

Formations

Réseau

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