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Thuy THAM

LE PLESSIS PATE

En résumé

Responsable Qualité Sécurité Environnement (QSE), expérimentée en Diagnostic in vitro (DIV), je met en place le Système de Management Qualité et j'accompagne les Laboratoires de Biologie Médicale (LBM) vers leur accréditation.

Mes compétences :
• Management Qualité Sécurité Environnement selon les normes en vigueur (ISO 15189, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001...)
• Bonne connaissance de l'industrie de DIV et des LBM
• Techniques maîtrisées : IFA, ELISA, LUMINEX, Immuno-blots, IHC, HIS, HPLC des HbA1c, VS, POC...
• Support technique, formation produit en interne et externe
• Communication sur les produits (brochures, Congrès, expositions, publicités...)
• Feedback produit aux fournisseurs et fabricants
• Anglais professionnel courant




Mes compétences :
Développement du portefeuille des produits
Formation produit pour les clients
Formation produit pour l'équipe commerciale
Construire un réseau de leaders d'opinion
Répondre aux appels d'offres
Prospection et suivi des affaires
Formation des ingénieurs d'application
Lancements Produits
Communications produits (brochures, exposition...)
Oncologie
Biotechnologie
Chef de produit
QSE

Entreprises

  • SELAS SANTE BIO (Paris) - Responsable Qualité

    2014 - maintenant - Management Qualité Sécurité Environnement, préparer et accompagner les Laboratoires de Biologie Médicales vers leur accréditation.
    - Maîtrise des normes : ISO 9001, ISO 15189, ISO 1401, OHSAS 18001.
    - Animation, formation Qualité pour le personnel.
    - Gestion des Non-Conformités et amélioration en continu.
  • CHU Pitié-Salpétrière - Département d'Immunologie - Management Qualité

    2013 - 2014 Préparer les Secteurs Pré-Analytiques du Département d'Immunologie au prochain Audit Qualité, selon la norme ISO 15189.
    Maîtrise documentaire, analyse des écarts et de leur gestion, formation des opérateurs à la gestion des documents qualité, audits à blanc, axes d'amélioration en continu,
  • INGEN (91) - Distributeur de réactifs et d’instruments de DIV - Chef de Produit Auto-Immunité

    2009 - 2012 • Gérer, développer les affaires de 8 gammes de produits différentes pour le diagnostic des maladies auto-immunes (MAI)
    • Lancer les nouveaux instruments et réactifs (brochures, publicités, expositions, formations en interne et externe)
    • Evaluer les nouveaux produits avec les leaders d'opinion.
    • Techniques maîtrisées : IFA, ELISA, Immuno-blots, Luminex...
  • A. MENARINI Diagnostics France (94) - Distributeur de réactifs et d’instruments DIV - Chef de produit en Auto-Immunité

    2001 - 2009 • Développer et consolider les affaires de la gamme INOVA, réactifs de diagnostic des maladies auto-immunes et promouvoir les instruments IFA et ELISA associés
    • Lancer la nouvelle gamme ZENIT, réactifs et instruments d'analyse pour l'auto-immunité
    • Communiquer et former l'équipe commerciale et les clients sur les produits
    • Evaluer les nouveaux produits avec les leaders d’opinion
  • A. MENARINI Diagnostics France, (94) - Distributeur de réactifs et d'instruments DIV - Ingénieur Technico-commerciale

    1993 - 2001 Développement des affaires. Démos, installations et formations des clients.
  • Laboratoire EUROBIO (91) – Distributeur de réactifs de Diagnostic in Vitro - Ingénieur Technico-Commerciale - Spécialisée en Immunologie

    1990 - 1993 Développement des affaires. Démos et formations des clients sur les produits.
  • LABONORD (59) - Distributeur réactifs et consommables pour les labos d'Anatomie-Pathologique - Ingénieur Technico-Commerciale - Spécialisée en Immuno-histochimie

    1989 - 1990 Développement des affaires. Démos et formations produits pour les clients.

Formations

  • CFAS European Training Center

    Puteaux 2013 - 2014 Formation professionnelle niveau II ou Bac+4, reconnue par le RNCP

    - Management Qualité Sécurité Environnement selon les normes ISO 9001, ISO 15189, ISO 14001, OHSAS 18001...
    - Gestion des projets (par processus ou par système)
    - Audits internes
    - Analyse et Gestion des non-conformités / Axes d'amélioration en continu
    - Veille Réglementaire
  • Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

    Strasbourg 1985 - 1989 Docteur-ès Sciences
  • Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

    Strasbourg 1982 - 1984 Maîtrise de Biochimie

Réseau

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