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Typhaine NÉDÉLEC

Paris

En résumé

Au cours de mes 3 années de formation à l'Université des sciences Fondamentales et Appliquées de Poitiers, Spécialité Génie Physiologique, Biotechnologiques, Informatique et Développement du Médicament (Gphy), j'ai eu l'opportunité de réaliser deux stages consécutifs au sein de l'équipe Study Design du département Bases de Données Cliniques de l'Institut de Recherches Internationales Servier (Site de Suresnes en région parisienne) . J'ai ainsi pu être formée aux logiciels de data management Inform (EDC) et Clintrial (CDMS) et participer activement aux différentes tâches du study designer chez Servier, à savoir la mise en place et le suivi d'études cliniques utilisant un cahier d'observation électronique (eCRF), le développement des programmes de validation associés à Inform et Clintrial, la planification de projet, etc.

Entreprises

  • Hays - Chargée de Transparence - Data Steward (Janssen Cilag - Johnson&Johnson)

    Paris 2015 - maintenant Mission de Prestation.
    Collecte et vérification qualitative des données relatives aux liens d’intérêts entre le Laboratoire et les Professionnels de Santé suivi de la publication de ces données sur les sites internet dédiés (internes et externes)
    Gestion des demandes d’information et de modifications envoyées par les acteurs de santé ayant fait l’objet d’une publication par Janssen
    Mise en place de solutions d’automatisation (macro Excel, base Access)
    S’assure du bon traitement des demandes des utilisateurs dans l’outil de CRM
    Assiste les Utilisateurs du CRM et répond aux tickets d’incidents
    Maintient les données dans la base de codification client et le CRM

  • Hays - Study Designer (Institut de Recherches Internationales Servier)

    Paris 2013 - 2015 Mission de Prestation.
    Mise en place et maintenance des outils de recueil des données d’études cliniques :
    -Conception des écrans de saisie
    -Transfert de données EDC / CDMS
    -Développement des programmes de validation et de déviations au protocole
    -Mise en place des interfaces eCRF avec IRS, CTMS
    -Implémentation technique des amendements au protocole
    -Activités de support et Activités de fin d’étude

    Gestion des droits et profils utilisateurs associés à une étude clinique ;
    Participation à des groupes de travail (Revue de standards, Définition/Revue de process) ;
    Mise à jour de guides utilisateurs ;
    Activités de coordination des fournisseurs (Oracle®, Medidata®) (gestion de contrats, plan de communications, planification, animation de réunions) ;
    Activités de coordination des sous-traitants, suivi et contrôle qualité des livrables.

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