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Emilien SAVÉAN

Paris

En résumé

En poste chez Siemens Industry Software en tant que consultant ALTEN Sud Ouest sur un MES de type pharmaceutique, dédié à la traçabilité et à l'amélioration des performances de productions de médicaments.

Cela implique la gestion de phases de tests du logiciel comprenant les tests d'intégration, les tests fonctionnels (rédaction de plan, exécution, création de non conformités), ainsi que la rédaction et l'exécution de protocoles de qualification.

Le domaine pharmaceutique n'est pas une fin en soi pour moi en tant que secteur d'activité. C'est la validation de logiciel qui m'importe réellement.

Auparavant étudiant en Master Génie Physiologique et Informatique (GPhy), j'ai effectué deux stages au sein de SIEMENS INDUSTRY SOFTWARE, situé à Toulouse.

Cette formation m'a permis d'acquérir une double compétence dans les domaines de la biologie et de l'informatique, me permettant ainsi de maîtriser le langage et les enjeux de ces deux mondes.
En plus des connaissances biologiques apportées par mon DUT Génie Biologique (Brest), Gphy m'a permis d'approcher le monde du développement (avec des langages tels que le Java, Web...) mais surtout d'ajouter diverses compétences en validation de logiciel apportées par mes expériences professionnelles.

J'ai donc approché le développement de divers langages (Ada, C, C++, Php, Java) ainsi qu'en bases de données (MySQL, Oracle), mais je me suis éloigné du développement afin de me concentrer uniquement sur la validation de logiciel, réelle motivation pour moi.

Un stage de trois mois aux États-Unis (2010) m'a aussi permis de perfectionner mon niveau d'anglais.

Je suis tout particulièrement intéressé par les domaines suivants :
- Validation de SI
- Qualification de SI
- Côté fonctionnel d'un SI (rédaction de spécifications, mise en place de solutions fonctionnelles...)
- MOA

Mes compétences :
Beta
Industrie pharmaceutique
Intégration
manufacturing
Manufacturing Execution System
MES
Qualification
Qualification logicielle
Spécifications
Spécifications fonctionnelles
Spécifications fonctionnelles…
Validation
Validation logicielle
Microsoft Word
Microsoft Windows XP
Microsoft Windows 2008 Server
Microsoft Team Foundation Server
Microsoft SharePoint
Microsoft Excel
LIMS
MES (XFP, Simatic IT for Life Sciences)

Entreprises

  • Groupe Eolen - Ingénieur & Consultant en Validation de SI

    Paris 2014 - 2014 * Veille technologique et état de l'art sur les méthodes et outils de travail concernant la validation
    logicielle ; Mission sur Paris (3 semaines) pour valider l'ERP « Boond Manager » ; Prospection
    commerciale pour l'agence

  • Siemens (Toulouse) - Ingénieur d'études et Réalisations - Validation/Qualification d'un MES

    Saint-Denis 2012 - maintenant • Actions menées :

    Validation de fonctionnalités d’un MES (SIMATIC IT for Life Sciences)
    - Gestion de la validation d’un sous-projet
    - Rédaction du plan de test et des tests associés
    - Déroulement des system tests et beta tests
    - Rédactions de compte-rendu décrivant les bugs

    Qualification d’un MES (SIMATIC IT for Life Sciences)
    - Rédaction et exécution des protocoles de qualification d’avant libération du logiciel.

    Réunions avec les équipes de développement et équipes fonctionnelles
    - Présentation des non-conformités
    - Participation aux propositions de solutions technico/fonctionnelles
    - Suivi des corrections et des intégrations

    Installation d’un MES
    - Déroulement de la procédure d’Installation

    Spécifications fonctionnelles
    - Rédaction de spécifications fonctionnelles

  • Groupe Eolen - Ingénieur & consultant en Validation de SI

    Paris 2012 - 2014 consultant en Validation de SI

    Groupe Eolen pour le client SIEMENS Industry Software - Service R&D,
    * Validation/Qualification d'une solution MES (Manufacturing Execution System) avec interface web,

    dédié à l'industrie pharmaceutique
    * Gestion de la validation/qualification d'un module du MES, développé par l'équipe brésilienne

    - Rédaction et déroulements de plan de tests et de protocoles de qualification. ;
    - Participation à toutes les étapes de la validation d'une solution MES (Beta Tests phase 1 et 2, System Tests et
    Qualification).
    - Installation technique du MES pour les environnements de System Tests et de Qualification.

    - Analyse de risques sur le développement des nouvelles fonctionnalités pour définir l'impact sur les protocoles
    de qualification.
    - Analyse et rédaction des spécifications fonctionnelles. ;
    - Gestion du plan de tests et des protocoles de qualification du module de conditionnement. ;
    - Participation à l'évolution des spécifications fonctionnelles en anglais avec le responsable technique de
    l'équipe brésilienne.
    Réunions avec l'équipe technico/fonctionnelle :
    - Présentation des non conformités rencontrées, propositions de solutions technico/fonctionnelles. ;
    - Suivi des évolutions de spécifications apportées en cours de version.

    STAGES

  • SIEMENS Industry Software - Stagiaire en Validation

    2012 - 2012 * Participation à un Benchmark pour un client chinois : phase de tests d'acceptation en entreprise (Factory
    Acceptance Test (FAT)) :
    - Rédaction et modifications des protocoles de FAT.

    - Participation à la présentation des fonctionnalités : Déroulement des modes opératoires devant le client
    par le biais de démonstrations logicielles (préparation des jeux de données, création de scénarios...).
    * Modification d'un processus interne d'approbation de documents (GED) :
    - Rédaction de la présentation de la mise à jour du Workflow du cycle de vie d'un document interne. ;
    - Développements des circuits de validation via SharePoint Designer 2010.

  • SIEMENS, Toulouse (France) - Stagiaire

    2012 - 2012 Validation MES
    - Déroulement d'une FAT
    - Rédaction de protocoles de tests
    - Exécution de tests
    - Communication entre les équipes de validation et de développement

    Paramétrage site SharePoint 2010
    - Workflow d'approbation de documents
    - petites notions de GED

  • Alliance Service Plus - Consultant

    2012 - 2013

  • SIEMENS - ELAN Software Systems, Toulouse (France) - Stagiaire

    2011 - 2011 Aide à la création et à la mise en place d'un module de MES pour tablette tactile

  • University of Texas at Arlington - Stagiaire en traitement de l'image à « University of Texas

    2010 - 2010 Développement d'un logiciel de reconnaissance de défauts sur des plaques de silicium

  • University of Texas - Arlington (USA) - Stagiaire développement

    2010 - 2010 Développement d’un programme de traitement d’images permettant la reconnaissance de défauts à partir de photos de plaques de silicium, sous la direction du professeur Mr. Michael Manry.

  • Etablissement Français du Sang de Bretagne - Rennes (France) - Technicien de laboratoire

    2009 - 2009 Validation d'un automate de recherche d'anticorps irréguliers

  • Établissement français du sang - Stagiaire + Saisonnier au laboratoire d'Immuno-Hématologie à l'EFS Bretagne

    2009 - 2009 Validation d'un nouvel automate spécialisé dans la recherche d'anticorps irréguliers :
    Analyse et comparaison de données, Débriefe avec le biologiste ; accueil du laboratoire (contact).

  • Etablissement Français du Sang de Bretagne - Rennes (FRANCE) - Stagiaire technicien de laboratoire

    2009 - 2009 Validation d'un automate de recherche d'anticorps irréguliers

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