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Valérie MANTON

BIARRITZ

En résumé

Au cours de ces douze dernières années, je me suis particulièrement investie dans la mise en place et le suivi de Système de Management de la Qualité dans des entreprises de divers secteurs d'activités tel que la pharmacie, les biotechnologies, les dispositifs médicaux, la métallurgie, l'aéronautique...

Mes compétences :
Audits
Environnement
FDA
ISO 13485
Iso 14001
ISO 9001
Management
Management de la qualité
Qualité
Recherche
Sécurité
Système de Management
système de Management de la Qualité

Entreprises

  • Missions dans l'aéronautique, les biotechnologies et le médical (groupe B.Braun) - Responsable Qualité

    2006 - maintenant Mise en place et obtention des certifications ISO 9001, 13485, 14001 et marquage CE de conformité des produits.
    Mise en conformité du Système de Management de la Qualité en vue de l'agrément FDA (USA).
    Réalisation et suivi d'audits qualité produit et processus.
    Mise en place de la cartographie des processus et des indicateurs qualité.
    Rédaction et validation de documents qualité (manuel qualité/ hygiène/sécurité/environnement, procédures, instructions, formulaires, QC, QI, QO, QP).
    Mise en place des dossiers techniques CE.
    Veille normative et réglementaire.

  • Sanortho - Directeur Qualité

    2003 - 2005 Mise en place et obtention de la certification ISO 13485 et marquage CE de conformité des produits.
    Gestion du Système de Management de la Qualité/Hygiène/Sécurité/ Environnement (ISO 13485, 14001, Directive 93/42/CEE).
    Mise en place de la cartographie des processus et des indicateurs qualité.
    Réalisation et suivi d'audits qualité produits et processus.
    Elaboration et suivi des processus de stérilisation (norme EN 550, 552 et 556).
    Rédaction et validation de documents qualité (manuel qualité/ hygiène/sécurité/environnement, procédures, instructions, formulaires, QC, QI, QO, QP).
    Mise en place et suivi de la matériovigilance.
    Mise en place des dossiers techniques CE.
    Veille normative et réglementaire.
    Management du service qualité (15 personnes).

  • Groupe UPSA/Bristol Myers Squibb - Responsable Qualité

    1995 - 2002 Mise en place et obtention de l'accréditation COFRAC du laboratoire Recherche & Développement.
    Gestion du Système de Management de la Qualité/Hygiène/Sécurité/ Environnement (Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques Cliniques, Bonnes Pratiques de Laboratoire, H/S/E).
    Réalisation et suivi d'audits qualité internes et externes.
    Evaluation et qualification de sous-traitants et fournisseurs.
    Rédaction et validation de documents qualité (manuel qualité/ hygiène/sécurité/environnement, procédures, instructions, fomulaires).
    Contrôle des dossiers de lots et libération des produits finis.
    Veille normative et réglementaire.
    Formations des collaborateurs à la qualité.

  • Groupe UPSA/Bristol Myers Squibb - Ingénieur biologiste

    1994 - 1995 Recherche des effets in vitro et in vivo de la captation de la créatine phosphate et de ses métabolites par différentes lignées cellulaires tumorales.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :