2007 - maintenant- Suivi des dossiers de demande d’AMM, de variation, de régularisation et des listes de questions pour les AMM nationales, DCP, CP et MRP (≈ 200 AMM). Traductions et soumissions à l’ANMV, coordination entre l’ANMV et les interlocuteurs internes
- Renouvellement des AMM nationales.
- Validation réglementaire des éléments promotionnels, en lien avec le Marketing, et dépôt auprès de l’ANMV.
- Mise à jour et validation réglementaire des articles de conditionnement en lien avec les Demand Managers et le Marketing.
- Saisie et suivi des réclamations qualité en lien avec le Service Clients et les commerciaux.
- Mise à jour et auto-inspections des procédures qualité (26 procédures).
- Participation à des groupes de travail au SIMV et en interne.
MERIAL Japan - MERIAL SAS
- Chargée de mise en conformité réglementaire
2006 - 2006Stage de 3 mois à Lyon et 4 mois à Tokyo / Tsukuba. Traduction des lignes directrices délivrées par le MAFF japonais concernant l’importation des vaccins aviaires au Japon et analyse de la conformité des modes opératoires Merial avec ces lignes directrices. Auto-inspection des modes opératoires.
CNRS
- Stagiaire Virologie
Paris2004 - maintenantStage de Maîtrise de Microbiologie dans un laboratoire de Virologie Moléculaire (CNRS, UMR5537, Lyon).
- Participation au travail de caractérisation de la Protéine BARF1 du virus Epstein Barr, impliquée dans certains cancers
UNESCO (Trace Element Institute), Japon
- Stagiaire Biochimie
2003 - maintenantStage volontaire au Japan Institute for the Control of Aging (Fukuroi, Japon), dans le cadre du Trace-Element Institute pour l’UNESCO.
- Support aux techniciens
- Préparation de kits de mesure du taux d’antioxydants vendus en pharmacie
UNESCO (Trace Element Institute), France
- Stagiaire Biochimie
2001 - maintenantStage volontaire à la Fédération de Biochimie (Hôpital Edouard HERRIOT, Lyon). Dans le cadre du Trace-Element Institute pour l’UNESCO.
- Dosage du Fer et du Calcium par spectrométrie dans des cheveux de nourrissons marocains atteints de saturnisme
- Mise en évidence de la corrélation entre le taux de Plomb et les taux de Fer et de Calcium dans le cas du saturnisme