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Valérie MARTIN

LYON

En résumé

Mes compétences :
affaires réglementaires
industrie pharmaceutique
japon

Entreprises

  • Pfizer Santé Animale - Responsable Affaires Réglementaires

    2007 - maintenant - Suivi des dossiers de demande d’AMM, de variation, de régularisation et des listes de questions pour les AMM nationales, DCP, CP et MRP (≈ 200 AMM). Traductions et soumissions à l’ANMV, coordination entre l’ANMV et les interlocuteurs internes
    - Renouvellement des AMM nationales.
    - Validation réglementaire des éléments promotionnels, en lien avec le Marketing, et dépôt auprès de l’ANMV.
    - Mise à jour et validation réglementaire des articles de conditionnement en lien avec les Demand Managers et le Marketing.
    - Saisie et suivi des réclamations qualité en lien avec le Service Clients et les commerciaux.
    - Mise à jour et auto-inspections des procédures qualité (26 procédures).
    - Participation à des groupes de travail au SIMV et en interne.
  • MERIAL Japan - MERIAL SAS - Chargée de mise en conformité réglementaire

    2006 - 2006 Stage de 3 mois à Lyon et 4 mois à Tokyo / Tsukuba. Traduction des lignes directrices délivrées par le MAFF japonais concernant l’importation des vaccins aviaires au Japon et analyse de la conformité des modes opératoires Merial avec ces lignes directrices. Auto-inspection des modes opératoires.
  • CNRS - Stagiaire Virologie

    Paris 2004 - maintenant Stage de Maîtrise de Microbiologie dans un laboratoire de Virologie Moléculaire (CNRS, UMR5537, Lyon).
    - Participation au travail de caractérisation de la Protéine BARF1 du virus Epstein Barr, impliquée dans certains cancers
  • UNESCO (Trace Element Institute), Japon - Stagiaire Biochimie

    2003 - maintenant Stage volontaire au Japan Institute for the Control of Aging (Fukuroi, Japon), dans le cadre du Trace-Element Institute pour l’UNESCO.
    - Support aux techniciens
    - Préparation de kits de mesure du taux d’antioxydants vendus en pharmacie
  • UNESCO (Trace Element Institute), France - Stagiaire Biochimie

    2001 - maintenant Stage volontaire à la Fédération de Biochimie (Hôpital Edouard HERRIOT, Lyon). Dans le cadre du Trace-Element Institute pour l’UNESCO.
    - Dosage du Fer et du Calcium par spectrométrie dans des cheveux de nourrissons marocains atteints de saturnisme
    - Mise en évidence de la corrélation entre le taux de Plomb et les taux de Fer et de Calcium dans le cas du saturnisme

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