-
Lonza
- QA Assistante
2009 - 2011
Lonza Braine SA septembre 2009- août 2011 : QA Assistante
? Participation dans le processus de release des intermédiaires de production et des API
? Vérifier la conformité de la documentation de production
? Vérifier les résultats analytiques issus du contrôle de qualité
? Gérer les déviations et mettre en place, en collaboration avec les services concernés, les actions correctives/préventives
? Support continu aux opérations de production afin de respecter le système qualité en place
? Audits internes
? Check/support qualité sur le terrain
? Assurer le respect des KPI (indicateurs de performance)
? Compilation/revue de la documentation GMP
? Analyse de tendance
? Annual Product Review
? Change Control
? Rapports d’audit(s) autorités/client
-
Catalent
- QA Assistant
2009 - 2009
Catalent Pharma Solutions mai-août 2009 : QA Investigation
? Garantir le respect des délais de traitement des déviations.
? Suivre sur le terrain les investigations.
? Déterminer les actions immédiates.
? Vérifier et approuver les rapports de déviations avant la libération du produit.
? Déterminer en collaboration avec les départements impactés les actions correctives /préventives.
? Effectuer le suivi et la mise à jour des actions correctives /préventives.
-
Agence Fédérale pour la Sécurité de la Chine Alimentaire
- Contrôleur de distribution
2009 - 2009
AFSCA mars - avril 2009 : Contrôleur de distribution
? Effectuer des contrôles programmés ou non d’installations techniques (Horeca, boucherie, boulangerie…), de documents, de biens et de services afin de vérifier le respect de la réglementation nationale et européenne.
-
UCB Pharma
- QA Assistant
COLOMBES
2003 - 2009
UCB Pharma février 2003 - 31 janvier 2009 : Assurance Qualité
? Garantir la conformité des dossiers de lots de production.
? S’assurer du respect des procédures en cours et des règles GMP.
? Reporting des problèmes rencontrés lors de l’application des procédures vers le responsable de la SOP en question.
? Assurer le traitement et le suivi des déviations, dérogations et non conformités en collaboration avec les services émetteurs.
? Support QA terrain en production.
? Mise à jour des dates de mise à disponibilité dans SAP en vue de renseigner la supply chain.
? Editer (via le logiciel Lims) les certificats d’analyse du galénique accompagnant la marchandise dans les différents pays.
? Revue et approbation des résultats de stabilité
? Editer un Product Quality Review en vue de garantir aux autorités que le processus est sous contrôle.
? Suivre et améliorer les indicateurs de performance de l’équipe.
-
UCB Pharma
- QC Assistante
COLOMBES
2001 - 2003
UCB Pharma août 2001 - février 2003 : Contrôle Qualité
? Planifier, organiser et préparer les tests et analyses réalisés au laboratoire.
? Sur base des protocoles prévus, exécuter les différentes étapes, manipulations et analyses physico chimiques requises (titrages, PH, HPLC, GC, Dissolution etc.)
? Familiarisation aux différentes Pharmacopées.
? Avec différents membres de l’équipe, participer à l’analyse, à l’interprétation des résultats (OOS) et à l’encodage des résultats dans le logiciel Lims.
? Formation des nouveaux engagés
-
Labortoires Thissen
- QC Assistante
1991 - 2001
Laboratoires Thissen avril 1991 - août 2001
? Contrôle analytique de matières premières et de galéniques pharmaceutiques
-
Université Catholique de Louvain
- Assistante de laboratoire
1989 - 1990
UCL Facultés des sciences appliquées septembre 1989 - décembre 1990
? Mise au point d’un processus de purification de minerai provenant de mines ou de procédés industriels
