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Julie BESSEAS

MONTÉLIMAR

En résumé

Diplômée en Master des développement des produits de santé en médicaments humains, j'ai tout d'abord effectué mon stage de fin d'année chez COOPER (Melun), puis j'ai débuté mon parcours professionnel chez LONZA (fabriquant de peptides en Belgique) en tant que Quality Specialist pendant 3 ans avant d'intégrer la société HAUPT PHARMA Livron pour laquelle j'occupe actuellement le poste de Responsable Projets Qualité.

Ces expériences dans différents service de la Qualité m'ont permis d'acquérir de solides compétences techniques, de communication et de gestion de projets.

Mes compétences :
Assurance Qualité
Assurance Qualité projet
Change control
Compliance
FDA
GMP
ICH
Inspection
Kaizen
Lean
LIMS
Qualité
Qualité projet
Quality
SAP
Trackwise
White Belt
Yellow belt
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Haupt Pharma - Responsable Projet Qualité

    2012 - maintenant Gestion des nouveaux projets sur le site :
    - Validation et transfert des méthodes analytiques et microbiologiques sur les matières premières (PE et DMF) et les produits finis (ampoules injectables et suppositoires)
    - Validation process
    - Etude de stabilité ICH/VICH
    Gestion des offres commerciales

  • Lonza - Quality Compliance Specialist

    2009 - 2011 Revue documentaire: dossier de lot de production d'intermédiaires et d'API, dossier analytique et de quality control,
    Libération de lots de production d'intermédiaires et d'API,
    Clôture des déviations, investigations, CAPA et change control dans Trackwise,
    Approbation des Master Batch Record dans Documentum (DMS),
    Etude de la récurrence des déviations,
    Rédaction de procédures,
    Audits internes, spot check terrain,
    Communication et audits clients

  • CyberConseil - Consultante en Assurance Qualité

    2008 - 2009 Formation:
    validation des systèmes informatisés
    Gamp 5
    ICH Q7A, Q8, Q9 et Q10
    inspection FDA

    Mission chez Lonza:
    Revue documentaire: dossier de lot de production d'intermédiaires et d'API, dossier analytique et de quality control,
    Etude de la récurrence des déviations, mise en place de formations GMP aux opérateurs et superviseurs,
    Formation sur les change control dans trackwise aux utilisateurs,
    Traduction en anglais des demandes clients,
    Rédaction de procédures.

  • Cooper - Stagiaire en assurance qualité

    2007 - 2007 Mise aux normes BPF d'un atelier de poudre manuelle:
    création de dossier de lot
    réorganisation des flux
    rédaction de procédures

Formations

Réseau

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