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Virginie FAYARD

Marly-le-Roi

En résumé

Depuis novembre 2006, ingénieur consultante pour le compte d'un grand groupe pharmaceutique en Belgique (GSK biological), je travaille dans le domaine de la validation des systèmes informatisés au sein d'une équipe (Assistance à la validation de systèmes informatisés):
Analyses de risques et de criticité, orientation des efforts sur les paramètres critiques, les fonctions et les composants,
Qualification du développement (QD),
Mise en ordre de marche et Qualification d’Installation (QI),
Vérification du bon fonctionnement des systèmes en nominal, stress, aux limites et en défaillance : Qualification Opérationnelle (QO),
Vérification de l’aptitude des systèmes à fonctionner de façon reproductible et de l’aptitude de l’organisation à maîtriser les systèmes et à atteindre les objectifs déterminés : Qualification de Performance (QP).

Mon travail touche plus particulièrement les applications liées au clinical data-management ainsi que pour partie à quelques applications liées à SAP et Documentum.

Mes compétences :
Change control
Chimie
Consultant
Cosmétique
Data Management
EHS
ERP
Management
Management par projet
Planification
Qualité
SAP
SAP ERP
Validation

Entreprises

  • Glaxosmithkline - Manager Governance Risk and Compliance

    Marly-le-Roi 2017 - maintenant Accountable to ensure that IT Business partners provide solutions that are compliant with IT policies, procedures and standards and that IT risks are identified, understood and mitigated.

    Accountable for ensuring all Vaccines IT Delivery and Service functions:

    – Operating in compliance with applicable IT Policies, Standards and Procedures.
    – Proactively identifying and managing risks which could result in service loss, business disruption and reduced customer satisfaction.
    – Monitoring key controls and indicators to ensure they are operating as intended.
    – Taking actions to continuously improving compliance, quality, effectiveness and efficiency.
    – Aligned and compliant to applicable CBS Service Standards.
    – Building the capability and productivity of IT staff.
    – Leveraging opportunities for adopting industry innovation and good practices in Delivery and Service.

  • SPIE OGS - Ingénieure consultante en validation de systèmes informatisés

    Cergy-Pontoise 2008 - 2017 Validation de systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique (GKSbio):

    - suivi de projets de validation de la définition des besoins à la mise en production,

    - Analyse de risques,

    - Assistance à l’exécution des tests, rapports de qualifications (QC, QI, QO, QP) et validation,

    - Decommissioning.

  • Cyber conseil - Consultante

    2006 - maintenant Validation de systèmes informatisés pour le compte de grands groupes pharmaceutiques.

  • Pierre Fabre Dermo-cosmétiques - Assistante Qualité

    Castres 2005 - 2005 Activité de la société:
    Leader en dermo-cosmétique dans le circuit officinal. Chiffre d’affaires de 616 millions d’euros en 2004

    Poste occupé:
    Mise en place de l’ISO 9001V2000 dans les services Achats et Développement Packaging en adéquation avec les normes concernant les dispositifs médicaux (marquage CE et ISO 15378). Rédaction de procédures, instructions et du plan Qualité.

  • Yves Rocher - Assistante Qualité

    Issy-les-Moulineaux 2004 - 2004 Activité de la société:
    Première marque mondiale de cosmétique végetale. chiffre d'affaires de 2,012 milliards d'euros en 2004.

    Poste occupé:
    Gestion des réactifs et des appareils du laboratoire en accord avec les BPL et la norme ISO 9001V2000, rédaction et révision de documents Qualités, validation de la méthode de dosage de l’alumine dans les produits finis.

  • DiaSorin SA - Assistante Qualité

    2003 - 2003 Activité de la société:
    Société fabriquant et vendant des produits et appareils pour l'immunodiagnostique. Subdivision de Sorin Biomédica, la firme exporte ses produits dans le monde entier.

    Poste occupé:
    Enquête de satisfaction client sur les prestations commerciales, élaboration d’un audit interne, suivi d’un audit externe, réalisation du processus « Démonstration machine » et rédaction de documents Qualité.

  • UPSA-BMS - Assistante Qualité

    2002 - 2002 Activité de la société:
    Filiale du groupe BMS, les laboratoires UPSA dont les deux sites principaux se situent dans la région agenaise sont spécialisés dans la fabrication de médicaments effervescents, et produisent aussi de nombreuses formes galéniques: comprimés secs et gélules, sirops, suppositoires et pomades.
    Les usines ont produit en 2004 362 millions d'unités modéle vente.

    Poste occupé:
    Qualification d’un dessiccateur à halogène après comparaison de ses performances au dessiccateur à infrarouges et à l’étuve, validation des méthodes associées à cet appareil.

Formations

  • ISMANS (Le Mans)

    Le Mans 2004 - 2005 Management par projet

  • Université Paris XI (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2002 - 2004 Management de la Qualité

Réseau

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