2008 - maintenant- Qualification des équipements des 4 laboratoires de contrôle.
- Mise en place de qualification périodique laboratoires de contrôle, Autoclaves
- Validation de nettoyage
- Qualification de divers équipements de production
GSK Bio (consultant)
- Assistant à la validation de systèmes informatisés
2006 - 2008• Activité de validation dans le cadre d’implémentation SAP (intervention sur 6 projets)
• Revue et écriture de documents (Plan de validation, Definition Process, URS), analyse de risque sur base du 21 CFR part 11 et des 21 CFR 210 et 211
• Définition et revue de tests
• Ecriture et finalisation de rapports de validation : OQ, PQ, IQ
Schering SA
- Stagiaire QC
2005 - 2005• Rédaction d’analyses de tendances, création et mise à jour de procédures
• Rédaction de rapports de qualification de performance sur la boucle d’eau et l’air comprimé d’une nouvelle zone de production
• Préparation et participation à une pré-inspection FDA
Rottendorf Pharma
- Chargée de mission transfert analytique
Prouvy2005 - 2005• Rédaction de procédures analytiques de transfert à partir des dossiers d’ AMM
• Création de certificats d’analyse et de fiches de suivi
Prouvy2005 - 2006• Vérification de dossiers analytiques, libération de produits
• Gestion d’équipe (12 techniciens), application des BPF et BPL
• Organisation du travail, résolution des problèmes analytiques
