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Faculty of Pharmacy, University of Paris 11 ( France )
maintenant
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Sanofi
- AQ Opérationnelle
Paris
2014 - maintenant
Transfert de produit sur le site de Vitry Biotech. (Anti-corps IgG)
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GSK Saint Amand les Eaux
- Chargé de validation périodique process nettoyage
2014 - 2014
Revue périodique du process de nettoyage semi manuel sur site.
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Novo Nordisk
- Consultant ALTRAN :Chargé de validation de stérilité
La Défense Cedex
2014 - 2014
Qualification de performance d’Autoclaves, cabines de stérilisation de cuves (CIP/SIP) et CPE (Closure Processing equipment for components) :
o Rédaction des protocoles/rapports QP, suivi et clôture des non conformités, réalisation des tests ;
o Optimisation des cycles de stérilisation.
Outils & méthodes: Standards BPF, CGMP ans FDA Guidances.
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GSK Mayenne
- Chef de projet Validation
2012 - 2014
Missions :
o IQ/OQ/PQ : Stratégie, Planification, déroulement, suivi, protocoles/rapports, VMP ;
o Qualifications : Contrôle in-process remplissage blisters, déblistériseuses, trieuses pondéralesde;
o Validation de nouveaux produits et procédés (formes solides, sachets et suspensions) : transfert des produits d’une ligne décomissionnée vers deux lignes de conditionnement, changement de marquage, Upgrade Software DATAMATRIX sur 6 lignes de conditionnement, Rationalisation des produits (Validation), changement d’un article de conditionnement sur tout le site.
o Résolution de problématiques de production de routine : Déploiement d’outils d’investigation, Contact fournisseurs pour investigation, traitement de Quality alerts Groupe, CAPA.
Outils & méthodes: Standards BPF, RCA, 5 Why’s…
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Stallergenes
- Pharmacien Consultant : Pilotage des Qualifications d'équipements CQ/Dev Ana
ANTONY
2012 - 2012
Pilotage et coordination des Qualifications des équipements CQ et Dev Ana.
Minéralisateur, Hottes à flux laminaires, PSC, PSM, Sorbonnes à recirculation, Plaffond soufflant ISO5, Spectro UV/Visible, Lecteurs de Microplaques.
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LFB
- Chargé de Qualification de lot HVAC/Locaux
2011 - 2011
Chargé d'AQ-Validation HVAC et locaux au LFB Biomédicaments [Ulis]
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CNRS UMR8612
- Chercheur
2010 - maintenant
Cartographie peptidique et optimisation de la séparation des peptides d’une protéine marqueur de la maladie d’Alzheimer (protéine TAU) : technique ECZ.
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Merck & Co - Schering Plough
- Validation
2010 - 2010
Site de production Herouville Saint Clair (CAEN):
1) Optimisation et déroulement du processus de qualification périodique de l'environnement des zones classées du site (Produits stériles et non stériles):
- Utilisation d'outils d'amélioration continue (démarche KAIZEN);
- Mise à jour des documents de la validation et du controle de l'environnement dans les différentes ZAC du site avec comme objéctif :
* Optimisation des procedures de classification / Maintien de classification des zones classées du site;
* Diminution et optimisation de la masse documentaire .
* Harmonisation avec les cGMP, la Norme ISO 14644 en vigueur ainsi que les normes internes MERCK & Co.
- Evaluation de risques.
- Analyse de tendance de la contamination particulaire dans la zone Stérile du site sur les 3 dernières années.
- Rédaction des Protocoles de classification des ZAC et participation à la mise en place du PdV de classification annuelle.
- Déroulement des tests de classification.
- Suivi et Levée des Non conformitées et rédaction des Rapports.
2) Rédaction de protocoles de qualification d'équipement et déroulement des tests QI/QO:
3) Participation ponctuelle à des résolutions de problèmes sur des procédés de fabrication :
- Maitrise de connaissances galéniques;
- outils de validation de procédés de fabrication;
- Analyse de risques.
Utilisation d'outils informatiques :
* Suivi des variances/déviations sur TRACKWISE - (NOE)
* Gestion et optimisation documentaire sous reseau.
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Institut Gustave Roussy
- Chercheur stagiaire
Villejuif
2009 - 2009
Thème : Étude du rôle de l’E-cadhérine dans la progression tumorale dans un modèle de souris:
- Étude basée sur les travaux publiés récemment démontrant que l’interaction entre l’intégrine alphaE(CD103)beta7 et l’E-cadhérine induit la lyse spécifique des cellules tumorales cibles (Le Floc’h et al, 2007).
Matériels et méthodes : RT-PCR, Transfection, culture cellulaire, etudes in vivo (sur rongeurs), cytométrie en flux (FACScalibur), phenotypage (TIL, PBL et cellules tumorales), ELISA, WESTERNBLOT, FICOLL, Séparation de cellules sanguines..
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Laboratoire National de Contrôle des Produits Pharmaceutiques
- Ingenieur stagiaire
2007 - 2007
- Contrôle Qualité des médicaments : contrôles Physico-chimiques et microbiologiques.
- Vérification de la sécurité sanitaire des produits pharmaceutiques.
- La surveillance de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité des produits pharmaceutiques avant mise sur le marché.
- Tests de Pharmacovigilance.
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Pharmacie Centrale des Hopitaux
- Pharmacien stagiaire
2007 - 2007
- Gestion du stock, Gestion logistique des médicaments à usage hospitalier.
- Surivi des procédures de réception, stockage ainsi que la distribution des produits pharmaceutiques à travers les régions couvertes par la PCH Oran.
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Officine Hakem
- Pharmacien adjoint
2005 - 2008
- Gestion de la pharmacie (Achats, Stock, Payements, etc).
- Dispense des médicaments au comptoir.
