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Nicolas PAUTIGNY

LES ULIS

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

2007 Mission dans les Laboratoires UCB Pharma a Braine l'Alleud (Belgique) Réalisation de Qualification rétrospectives sur des équipements de production de formes sèches et de fluides.

2005-2007 Mission dans les Laboratoires Sanofi-Pasteur de Marcy l’étoile (69) pour Segula.
• Qualification de systèmes de chromatographie dans le cadre du projet V15 : Unité de production de vaccin contre la poliomyélite.

2005 Mission dans les Laboratoires Pfizer d’Amboise au sein du service Assurance Qualité Systèmes.
- Validation de systèmes informatisés d’intégration de systèmes de marquage (SCADA IFIX) Conformité 21 CFR part 11, suivi de modification sur logiciel de GPAO (MAPS)
- Qualifications d’équipements de conditionnement (lignes Piluliers / Blisters)
- Qualifications d’équipements de fabrication formes sèches (Mélangeur, Tamiseur)

2004 Stage de 7 mois dans les Laboratoires Pfizer d’Amboise au sein du service Assurance Qualité Systèmes.
- Mise en place d’un Qualification Master Plan et de la réalisation d’actions correctives appliquées aux services conditionnement et formes sèches.
- Propositions de méthodologies sur l’optimisation des ressources en management par projets : Rédaction d’un mémoire sur l’optimisation des ressources immatérielles.

2003 Stage de 6 mois dans les Laboratoires Aventis-Pasteur de Val de Reuil (France)
- Mise en oeuvre et optimisation des méthodes de prévention des contaminations croisées, dans un service de production biologique multi produits
- Application en matière de :
+ Stérilisation et décontamination en place et en autoclave (Optimisation basée sur la valeur stérilisatrice F0)
+ Méthode de travail en mode projet sur des méthodes de validation
- Validation de charges d’autoclave.

2002 Stage de 3 mois dans les Laboratoires 3M Santé de Pithiviers (France)
- Réalisation d’une formation au Bonnes Pratiques de Distribution de tout le personnel d’un service de distribution européen.
- Mise en place de nouveaux modes opératoires.

2001 Mission de 3 mois Lipha-Merck à Semoy (Orléans).
Technicien de production sur presses a comprimés

Mes compétences :
Assurance Qualité
Gestion de projet

Entreprises

  • LFB Biomédicaments - Responsable Qualité Transfert de Technologie

    LES ULIS 2012 - maintenant Responsable de la mise en place et de la coordination des opérations qualités (Audits, Qualfiication, Validation, Métrologie, Gestion Documentaire, Formation, Conception des installations pharmaceutiques) dans le cadre des transferts de technologies au LFB, je travaille sur différents projets à l'international et plus particulièrement sur la construction d'une usine de 400 M€ pour l'état Brésilien. Management fonctionnel direct de 4 ingénieurs.

  • LFB - R. AQ Validation Méthodes et Grands Projets Intersite

    2007 - 2012 - Dans le cadre de grands projets d'investissement industriels (20 puis 18 M€) je manage des équipes de 6 à 12 personnes afin d'assurer dans le respect des budgets, des délais et des standards de qualités internationaux la validation d'équipements pharmaceutiques de bioproduction avant mise en exploitation.
    - Sur les différents site du groupe LFB, j'anime l'amélioration des méthodes de qualification / validation pharmaceutique.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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