Mes compétences :
Contrôle qualité
Industrie pharmaceutique
Nettoyage
Qualification
Qualification d'équipements
Qualité
Validation
Validation de nettoyage
Entreprises
UCB
- Ingénieur Validation
COLOMBES2012 - maintenant
LFB Biomédicaments
- Chef de laboratoire Hémostase
LES ULIS2010 - 2012- Assurer le management d’une équipe de 15 techniciens,
- Organiser le travail du laboratoire en gérant les priorités, dans le cadre des objectifs fixés,
- Coordonner les opérations relatives au fonctionnement du laboratoire dans le respect des BPF et des textes réglementaires
- Veiller à la bonne exécution des analyses et à la qualité des résultats obtenus,
- Élaborer les budgets de fonctionnement, investissement et effectifs et en assurer le suivi,
- Faire respecter les règles d’hygiène et de sécurité du laboratoire,
- Veiller à la mise à jour de la documentation pharmaceutique du laboratoire,
- Faire évoluer les équipements et les méthodes de contrôle du laboratoire.
LFB Biomédicaments
- Adjointe Validation Projets et Méthodes Intersites
LES ULIS2008 - 2010Equipier validation dans le cadre d'un nouvel atelier de production :
- Définition de la stratégie de validation du nettoyage conformément aux référentiels pharmaceutiques européens en vigueur et rédaction du Plan de Validation du Nettoyage, des protocoles et fiches essais de nettoyage des 37 équipements de l’atelier,
- Coordination de l’ensemble de la validation du nettoyage et des différents intervenants : Production, Laboratoires de contrôles, Sécurité, Services Techniques. Planification, établissement des plans de charge, suivi de la réalisation des tests, traitement des résultats et gestion des non-conformités.
- Supervision des essais et vérification des documents de qualification (FAT, SAT, QC, ACR, PQS, QI, QO, QP) des équipements de production (systèmes d’ultrafiltration, colonne de chromatographie, stations de nettoyage en place, autoclave et laveur).
De Valck Consultant
- Consultante en Validation
2007 - 2008- Rédaction de protocoles de validation procédés: API et formes galéniques,
- Rédaction de protocoles de validation de nettoyage,
- Coordination des essais,
- Rédaction des rapports de validation,
- Gestion des non-conformités.
LFB Biomédicaments
- Soutien AQ Validation d'un façonnier
LES ULIS2006 - 2007- Rédaction des protocoles de qualifications rétrospectives : locaux, utilités et équipements,
- Rédaction des protocoles de validation de nettoyage,
- Coordination des essais,
- Rédaction des rapports de validation.
LFB Biomédicaments
- Assistante QC
LES ULIS2005 - 2006Remplacement des produits désinfectants à base de formol :
- Recherche de fournisseurs,
- Etude de leur adéquation par rapport au cahier des charges,
- Rédaction des protocoles de validation des produits sélectionnés,
- Planification, réalisation et suivi des essais de validation,
- Rédaction des rapports de validation.
