Mes compétences :
Qualification
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Biotechnologies
Qualité
Black Belt Lean 6 sigma
Gestion de la performance
Production industrielle
Entreprises
LFB Biomédicaments
- Responsable support production
Gidy2007 - 2011Gestion et pilotage de projets d’amélioration des performances industrielles:
- Analyse et identification des potentiels d’amélioration et des enjeux (performance des équipements et des organisations : production, logistique, qualité)
- Identification de la cible et des scénarios gains / coûts / risques (financier, qualité, sécurité, humain)
- Pilotage et animation de groupes de travail, respect des coûts et des délais, suivi des gains
- Communication vers les comités de pilotage
- Productivité et réduction des coûts:
Réduction des temps de changement (SMED), Pilotage et amélioration des efficiences des lignes de conditionnement
Calcul de charge et optimisation des besoins machine et main d'oeuvre
Réduction des pertes en production
Gestion des données techniques (gammes de production et efficiences machine-main d'oeuvre)
...
- Accélération des flux et réduction des délais/stocks:
Réduction des délais de libération des produits finis(VSM)
Amélioration du taux de service du laboratoire Articles de conditionnement (pilotage adéquation charge/capacité, optimisation de l'ordonnancement)
Réduction du stock PF France (dimensionnement stock de sécurité, fiabilité des prévisions, pilotage stock dépositaires)
Réduction du stock PF par la mise en place d'une différenciation retardée(Kanban)
Réduction des encours fabrication
...
- Amélioration de la qualité:
Réduction du nombre d'anomalies au conditionnement
Réduction du délai de traitement des anomalies
Elaboration, suivi et coordination du plan de progrès d’amélioration de la performance site (Gain de 13M€ sur les dépenses, 14M€ sur les stocks)
- Identification et priorisation des leviers contribuant aux priorités site
- Management de la performance des projets (gains projetés / gains réels / ressources critiques)
- Apport d’une vision consolidée de l’avancement du plan de progrès pour arbitrage par le comité de direction
- Pilotage des indicateurs performance site
Servier
- Ingénieur Qualification
Gidy2005 - 2006Gestion des projets de qualification d’équipements pharmaceutiques:
- Evaluation de l’impact des équipements sur la qualité du produit
- Elaboration des protocoles et rapports QC/QI/QO/QP selon les référentiels Qualité (BPF)
- Organisation et supervision des essais / Gestion des anomalies / Mise en place et suivi des mesures correctives
- Gestion des change-controls : évaluation des impacts qualité liées aux modifications
Périmètre:
- Procédés de fabrication formes sèches: MGS, Turbine de pelliculage, Mélangeurs,...
- Conditionnement: Thermoformeuse, Encartonneuse, Vigneteuse, Encaisseuse
- Utilités: boucles d'eau, HVAC
Pfizer
- Stage Ingénieur Production
Ambarès2004 - 2004Mise aux normes des pratiques aseptiques en Zone à Atmosphère Contrôlée selon les référentiels FDA et BPF, en préparation d'une inspection pour l'obtention de l'agrément FDA d'un médicament injectable stérile:
- Détermination des points critiques du process (HACCP/Ishikawa)
- Maîtrise de la biocontamination par l'identification et la mise en place de solutions techniques et organisationnelles
- Accompagnement des équipes et formation
Périmètre: procédés de fabrication Injectables (réacteurs, autoclaves, tunnel de dépyrogénation, remplissage ampoule/flacon)
SANOFI AVENTIS
- Stage Ingénieur production
Amboise2003 - 2003- Evaluation du risque d'exposition aux poudres / Audit des moyens de protection
- Réalisation de fiches sécurité / animation d'un groupe de travail sécurité
