Laure SCHUTTELAAR

En résumé

Entreprises

• SANDOZ France - Groupe Novartis - Pharmacien Affaires Réglementaires

  2007 - maintenant Spécialisation Contrôle de la Publicité
  
  - Validation des documents promotionnels, des outils de formation et des argumentaires proposés par les équipes marketing
  - Mise à jour des procédures existantes et prise en charge de la formation des collaborateurs
  - Création et mise en place d'une traçabilité des éléments promotionnels (interview, rédaction de procédure et formation des collaborateurs siège et terrain)
  - Gestion des listes mères et listes positives
  - Formation des équipes marketing et réglementaires aux recommandations de Publicité
  - Participation aux inspections AFSSAPS (présentation de nos procédures Publicité et des dossiers demandés par les autorités)
  - Echanges avec les autorités (PGR, demandes spécifiques)
  - Participation aux retours de brief agence
  -Veille réglementaire, veille concurrentielle
  
  Activité Réglementaire
  
  - Gestion de procédures européennes MRP/DP et nationales (licences, développements locaux)
  - Elaboration de recommandations réglementaires sur les stratégies d'enregistrement
  - Maintenance des AMM existantes (Renouvellements, tests de lisibilité, variations)
  - Demande de prix (CEPS, transparence)
  - Validation des articles de conditionnement
  - Relations avec les autorités de tutelle, fournisseurs, experts, sous-traitants
  - Support AQ (compliance dossiers, rédaction de procédures)

• PANPHARMA - (Spécialiste des médicaments génériques parentéraux pour hôpitaux) - Pharmacien Affaires Réglementaires et Développement

  2005 - 2007 - Elaboration des plans de développement et coordination des études de développement en interne ou externe
  - Rédaction des dossiers d’AMM et de variations
  - Enregistrements internationaux (France, UE)
  - Maintenance des AMM existantes (prix, transparence)
  - Relations avec les autorités de tutelle, fournisseurs, experts, sous-traitants
  - Audit de DMF et de dossiers d'AMM de produits génériques en vue de leur achat
  - Formation des délégués hospitaliers
  - Veille réglementaire

Formations

• Université Tours Francois Rabelais (Tours)

  Tours 1998 - 2005 Pharmacie, Master Pro 2 Industrialisation des Produits de Santé

• Lycée Descartes (Tours)

  Tours 1995 - 1998 Scientifique

Réseau

• Alexandre MONIN

• Aline PERRIN

• Anne CAILLE

• Anne-Charlotte DANTON

• Blandine BIBEZIC

• Elsa THELLIER

• Guillaume LÉVEILLÉ

• Nicolas SIMONNARD

• Sébastien STOITZNER

• Sophie GUILLERMIN