Mes compétences :
Pharmacovigilance
Regulatory Affairs
Informatique
Gestion de projet
Management
Entreprises
Université de Poitiers
Poitiersmaintenant
Pierre Fabre
- Responsable de domaine reglementaire PLM
Castres2013 - maintenantAu sein du programme PLM du groupe Pierre Fabre, plusieurs socles (projets) sont en cours.
Le socle réglementaire consiste à la planification, la gestion et le suivi des dépôts de dossier quelque soit le statut produit tout au long de son cycle de vie.
- Description des processus de niveau 1 à 3 permettant de corréler les processus réglementaires au cycle de vie du produit (développement, industrialisation, production...)
- Analyse de l'impact organisationnel de ce projet de transformation d'entreprise
- Validation de la conception générale du futur outil
- Validation pharmaceutique
- Accompagnement à la mise en production.
Pierre FABRE
- Expert SI Reglementaire
Castres2010 - 2012Référent SI sur le domaine QRV - Qualité Reglementaire Vigilance (Hors GED)
- Mise en place de nouveaux projets
- Plannification des activités de maintenance
- Respect des budgets projet et maintenance
- Pilotage des réalisations(devis, réservation de ressources, suivi)
- Responsable de la relation avec les éditeurs (suivi des demandes, devis, réalisation)
- Chiffrage
- Veille Technologique
Pierre FABRE
- Expert SI Développement Pharmaceutique
Castres2009 - 2010
Société British Telecom
- Ingénieur d'étude
2005 - 2009En mission pour les laboratoires pharmaceutiques Pierre Fabre sur un poste d'Expertise applicative dans le domaine R&D : monitoring des études cliniques, pharmacovigilance, suivi des patients de la station thermale, suivi des accords et licences et veille technologique :
- Plannification des activités de maintenance
- Respect des budgets projet et maintenance
- Pilotage des réalisations(devis, réservation de ressources, suivi)
- Responsable de la relation avec les éditeurs (suivi des demandes, devis, réalisation)
- Chiffrage
2003 - 2004Développement d’une application interne de saisie des temps passés.
Validation pharmaceutique d'une application de gestion de stock développée par un client.
Étude bibliographique sur les méthodologies d’analyse de risques et développement d'une application VALERISK.
Département de Pédagogie Informatique de la faculté de Poitiers
- Stagiaire
2002 - 2002Recherche de dysorthographies de patients dans une base de données Access.
Laboratoire de Recherche de Génétique Cellulaire et Moléculaire du CHU de POITIERS
- Stagiaire
2000 - 2001Recherche fondamentale sur la Leucémie Myéloïde Chronique.