Mes compétences :
BPF
Chimie
Chimie fine
Fat
Qualification
SAT
Validation
Bonnes Pratiques de Fabrication
Entreprises
EKIUM
- Référente Qualification Validation
Bron2012 - maintenantEn tant que Référente Qualification et Validation, j'apporte le support méthodologique, technique et réglementaire nécessaire aux équipes de développement commercial et d'exécution de projets.
Mes fonctions sont transversales, les activités de qualification/validations concernent les trois métiers EKIUM :
- L’ingénierie globale tertiaire et industrielle.
- L’intégration de systèmes automatisés.
- Le conseil de proximité.
SNC Lavalin
- Chef de projets Commissioning, Qualification et Validation (C&Q)
Ivry-sur-Seine2002 - 2012J'ai réalisé de nombreux projets C&Q pour des industries pharmaceutiques (biotech, vétérinaire), chimie fine, DM, établissements hospitaliers,...
En 10 années dans ce domaine, j'ai acquis des compéte,nces très variées :
- Depuis la définition de la méthodologie (VMP, AIS) de C&Q jusqu'à la coordination des essais de FAT/SAT et QI/QO/QP
- Elaboration des propositions commerciales
- Etude de marché
AIR LIQUIDE
- Ingénieur Validation et R&D
Paris1998 - 2001AIR LIQUIDE SANTE - R&D (CRCD) - Direction Qualité (Siège)
- Validation de techniques analytiques dont celles de la Pharmacopée AIR MEDICAL
- Etudes de stabilité de mélanges gazeux à usage médical
- Mise en place du système qualité et de la métrologie des laboratoires de contrôle des sites de production ALS
