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Vincent MAISONNIAC

LYON

En résumé

Compétences dans la réalisation d'études cliniques internationales et multicentriques dans le domaine de l'IVD et de la pharmacie :
- préparation : rédaction de protocoles, de Case Report Forms, de supports de formation et réalisation des démarches réglementaires de demande d'autorisation d'essais cliniques auprès des instances réglementaires et éthiques.
- mise en place, monitoring et suivi des études.
- clôture et rédaction des rapports en fin d'étude.
- mise en place de collections d'échantillons biologiques.

Compétences en qualité :
- mise en place d'un système de management de la qualité.

Compétences en informatique :
- Maîtrise du Pack Office (Word, Excel, Power Point…).
- Logiciels spécialisés : Medidata Rave, Tumorotek.

Compétences linguistiques
- Anglais : courant.
- Espagnol : niveau scolaire.

Autres :
- Permis B, AFPS.

Mes compétences :
Éthique
Pharmacie
Qualité
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • Day Medical SA - Specialiste Affaires Cliniques

    2012 - maintenant Etudes de performances

  • BioMérieux - Attaché de Recherche Clinique

    MARCY-L'ETOILE 2012 - 2012

  • Working Holiday - Perfectionnement de l'anglais

    2011 - 2011

  • BioMérieux - Attaché de Recherche Clinique

    MARCY-L'ETOILE 2009 - 2011 - Conduite d’études de performance internationales et multicentriques pour l’enregistrement de nouveaux dispositifs de diagnostic in vitro dans le domaine de la microbiologie, de la biologie moléculaire et de l'immunologie.
    - Rédaction de protocoles et de rapports pour ces études.
    - Participation aux réunions projets multidisciplinaires.
    - Mise en place d’activités de collecte d’échantillons : rédaction de protocoles, notices d'information et consentements et soumission auprès des comités d'éthique et de l'Afssaps.

  • EISAI - Stagiaire Affaires Réglementaires

    CHAMPAGNEY 2008 - 2008 - Réalisation des demandes d’autorisation d’essais cliniques et de modifications substantielles d’essais en cours.
    - Participation aux autres activités réglementaires du département (variations, contrôle des notices...)

  • Excel Vision - Technicien Assurance Qualité

    STRASBOURG 2007 - 2007 - Participation aux activités de validation et de qualification du service.
    - Mise à jour du Validation Master Plan.

  • Laboratoire d’immunologie du Centre Hospitalier Lyon Sud - HCL - Stagiaire

    2007 - 2008 - Mise en place d’une collection d’échantillons associée aux maladies auto-immunes.
    - Formation du personnel à la qualité, développement d’un système qualité pour la collection et développement de la collection.

  • Pharmacie de ville - Préparateur en Pharmacie

    2004 - 2007 - Préparation et délivrance des prescriptions
    - Conseil aux patients
    - Vente, livraison et montage de matériel médical

Formations

Réseau

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