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Vincent RAQUIN

LA ROCHELLE

En résumé

J'ai une expérience de 16 ans en tant que Chef de projet R&D dans le domaine des dispositifs médicaux (MDD).

Les dernières réalisations concernent des systèmes d'emballage techniques (tubes Selenium) alternatifs aux traditionnels blisters et sachets pour le conditionnement des implants et instruments orthopédiques.

La conception de ces dispositifs à usage unique fait appel à la CAO (SolidWorks), aux techniques de prototypage rapide, à la réalisation des moules d'injection plastique, et enfin, nécessite de poursuivre des essais de validation (études de stabilité et études cliniques)

Le développement des dispositifs médicaux est fortement encadré par les normes applicables du secteur (NF EN ISO 13485...)

Mes compétences :
Conduite de projet
Synthèse rédactionnelle
SolidWorks
Planification

Entreprises

  • Selenium Medical - Ingénieur R&D - Chef de Projet

    2012 - 2017 Gestion de Projets de Dispositifs Medicaux
    De la conception, l'industrialisation au marquage CE, je développe des systèmes d'emballage et de conditionnement d'implants principalement dans le domaine de l'orthopédie.

    Selenium est une entreprise très innnovante et dynamique dans ce secteur des emballages techniques, avec 2 axes, -
    - CHIMIE - l'anodisation, polissage des implants inox titane
    - PACKAGING - l'emballage en blister thermoformé à façon et une nouveauté : des tubes en double emballage pour une ergonomie améliorée pour les chirurgiens.

  • Carl Zeiss Meditec - Chef de Projets

    LE PECQ 2001 - 2012 Gestion des projets de développement produit des dispositifs médicaux (lentilles intraoculaires, systèmes d’injection et de conditionnement)

    Réalisation d'injecteurs préchargés de lentilles intraoculaires du prédéveloppement à l’homologation sur les marchés (volume commercialisé environ 750 000u)

    *Conception*
    Définition du cahier des charges avec les chirurgiens
    Conception 3D
    Réalisation des prototypes
    Rédaction des protocoles et rapports d'essais
    Veille technologique / Dépôts de brevets

    *Gestion de projet*
    Définition et suivi du planning et du budget
    Définition des moyens et ressources du projet
    Respect des procédures internes et de la réglementation des dispositifs médicaux
    Gestion de l'équipe projet transverse multi-services
    Reporting des actions sur tableau de bord
    Élaboration du dossier pour marquage CE

  • FIXANO - Technicien Bureau d'Etudes

    1996 - 1999 Fabrication et commercialisation d’implants chirurgicaux liés à l’orthopédie et la traumatologie

    Conception des implants et instruments
    Validation des produits au bloc opératoire
    Participation à la mise en place des documents qualité et méthodes (ISO 9001)

Formations

Réseau

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