Baxalta manufacturing (production de protéines recombinantes à usage thérapeutique)
- Quality in Operations Specialist
2012 - 2017 Approbation des modifications de documents qualités
Suivi des interventions de maintenance sur les systèmes critiques
Traitement des déviations par rapport aux spécifications : initiation, rédaction de l’Impact Assessment, revue de l’investigation et suivi des actions mises en place
Vérification de la conformité des dossiers de lots (papiers et électroniques)
Rédaction de certificats pour libération des lots
Libération des colonnes de chromatographie après package et/ou conditionnement selon les résultats d’analyses laboratoires
Auditeur Interne (formation en cours)
Support aux audits des autorités : revue des documents qualités et coordination des experts liés aux questions
Formateur en salle et au poste de travail
Suivi d’indicateurs qualité
Revue des protocoles de qualification/validation : revue des masters et revue après réalisation des tests
Suivi des Change non significatif
Traitement des complaints pour la partie QO BDS : identification des lots, revue des dossiers et rédaction du rapport
Libération des équipements et/ou des salles selon le release plan dans le cadre d’arrêt de production
Laboratoires Weleda (Homéopathie)
- AQ Opérationnelle : Technicien production / qualité
2009 - 2012 Support qualité pour la production
Rédaction et revue de documents qualités
Traitement des déviations par rapport aux spécifications : initiation, rédaction l’investigation, et initiation/suivi des actions mises en place
Déclaration de production
Gestion des ruptures de stock avec le service approvisionnement et les services de production
Vérification de la conformité des dossiers de lots
Levée de quarantaine
Auditeur interne
Laboratoires Galéniques Vernin (sous traitance de médicaments et de phytothérapie)
- Technicien chargé de missions qualités
2008 - 2009 Contrôles en cours de production : produits finis et intermédiaires de fabrication
Gestion du projet de refonte des masters des dossiers de lots dans le nouveau système documentaire
Formation du personnel
Optimisation du nettoyage des presses à comprimés rotatives
Requalification périodique de la centrale de traitement de l'eau purifiée : rédaction des protocoles, exécution des tests et rédactions des rapports
Groupe Léa Nature (phytothérapie)
- Technicien de Formulation
2006 - 2008 Etude rhéologique de principes actifs et d’excipients naturels et biologiques
Elaboration de formules et étude de faisabilité
Transposition industrielle
Projet tutoré : Etude sur un film de pelliculage sans HPMC
Formations
Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)
Chatenay Malabry2008 - 2009Développement et production pharmaceutique : maitrise des procédès de fabrication
Licence professionnelle (obtenue avec mention)
Aspects physicochimiques et pharmacotechniques liés au développement
Industrialisation et procédés pharmaceutiques : génie des procédés
Assurance qualité et aspects réglementaires
Outils de communication
Tours2006 - 2008 Formes galéniques et procédés de fabrication et de conditionnement
Technologie des équipements
Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/c’GMP) – Qualité
Organisation et gestion de production
Sécurité - Environnement