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Virginie MARAIS

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Pack Microsoft Office
Validation de procédé
Qualification d'équipement
Conduite de projet
Autonomie
Capacités de synthèse
Capacités de communication

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Ingénieur consultant - Qualification / Validation

    Lyon 2014 - maintenant Chargée de projet – Mise en service d’une nouvelle cuve de transfert

    • Validations d’homogénéité de répartition

    - Rédaction de la documentation pré-requise pour les essais de validation (protocoles, autorisations de démarrage, instructions)
    - Formation des opérationnels aux procédures spécifiques créées dans le cadre du projet et aux nouveaux équipements
    - Suivi des lots d’essais et gestion des échantillons jusqu’à réception des résultats
    - Rédaction des rapports de validation

    • Participation à la mise en service de la cuve dans le cadre de deux nouveaux flux de produits formulés

    - Rédaction et suivi de la documentation Qualité créée dans le cadre du projet
    - Formation des opérationnels aux procédures spécifiques et aux nouveaux équipements

    • Validations de transport de la cuve

    - Participation à la réalisation des essais de validation

    • Gestion de projet

    - Coordination des plannings projet
    - Suivi des plans d’actions liés au projet (Change Control Request)
    - Organisation / animation des réunions interservices et intersites


    Chargée de mission – Etude du procédé de filtration d’un vaccin trivalent

    • Participation à l'étude sur la campagne 2014 :

    - Synthèse des résultats obtenus à la suite des essais de filtration pour la campagne de production 2014
    - Participation à la rédaction des rapports d’essais

    • En charge de l'étude sur la campagne de production 2015 :

    - Suivi du planning de production et gestion des prélèvement
    - Traitement des échantillons (mesure de DO)
    - Exploitation des résultats et rédaction du rapport d'étude


    Environnement technique

    - Pack Microsoft Office
    - Logiciel de gestion informatique des documents Qualité (eDoc)
    - Logiciel de gestion des CCR Trackwise

  • CADUCEUM - Ingénieur - Qualification / Validation

    Lyon 2014 - maintenant

  • INNOV'IA - Chargée de mission - Qualification / Validation

    La Rochelle 2013 - 2014 Constitution du dossier de qualification des lignes de fabrication / systèmes de nettoyage pour la production de matières premières à usage pharmaceutique :

    - mise à jour des plans d'installation et recensement des équipements
    - détermination des paramètres critiques des procédés de fabrication
    - vérification et mise à jour de la documentation technique
    - validation du procédé

  • Lyven - Stagiaire Recherche & Application

    COLOMBELLES 2012 - 2012 Lyven est une société spécialisée dans la production d'enzymes fongiques pour les industries agroalimentaires. Elle fournit notamment des xylanases, qui sont utilisées en nutrition animale. Toutefois le procédé de pelletisation, qui permet de granuler l'aliment, comporte une étape de traitement thermique qui dénature les enzymes incorporées et les rend inactives.
    L'objectif du projet auquel j'ai été associée était donc de développer une xylanase fongique thermo-stabilisée par voie technologique pour qu'elle résiste aux conditions de la pelletisation par la suite.
    Ce projet a été divisé en plusieurs phases :

    - réalisation d'une étude préparatoire sur la biochimie des xylanases de Trichoderma longibrachiatum

    - étude bibliographiques sur les méthodes de thermo-stabilisation des enzymes en nutrition animale

    - mise au point et participation à la formulation de produits enzymatiques thermo-stabilisés par micro-encapsulation

    - réalisation des tests d'évaluation de résistance à la chaleur

    - analyse, interprétation et restitution des résultats

  • Institut Départemental d'Analyse et de Conseil de Loire-Atlantique - Adjointe technique en Chromatographie Alimentaire

    2011 - 2011 Ma principale mission consistait à préparer les échantillons qui faisaient l'objet d'analyses chimiques et biologiques par la suite. Suivant les matrices (produits frais, produits de découpe, abats, urines, ...), la préparation exige différentes étapes : dégraissage, découpe/dissection, lyophilisation, puis fractionnement et broyage.

    La secondes partie de mon poste consistait à gérer les échantillons depuis leur arrivée à l'unité jusqu'à l'analyse : vérification et enregistrement des produits à la réception puis après préparation.

    Enfin j'étais également en charge de la réception des commandes des consommables du laboratoire, du suivi de la température des réfrigérateurs et congélateurs de stockage, du rangement de la verrerie,...

  • ANIOS DIFFUSION - Stagiaire en sucrerie

    2010 - 2010 Les laboratoires ANIOS sont spécialisés dans la conception, la production et la commercialisation de moyens de désinfection. Parmi ses clients elle compte notamment de nombreuses sucreries françaises. Ces industries, qui consomment énormément de désinfectants au cours du procédé de fabrication, doivent pour des raisons législatives substituer l'utilisation historique du formol par des nouveaux biocides. En cette période de transition la société ANIOS intervient au sein des usines pour accompagner et conseiller les industriels.

    C'est dans ce contexte que j'ai été embauchée pour la campagne sucrière, afin de mener deux missions principales :
    - assurer le suivi et l'optimisation des traitements bactéricides opérés en diffusion (phase d'extraction du saccharose de la betterave)
    - poursuivre une étude expérimentale sur la recherche de traces de biocide dans
    les pulpes des betteraves traitées pendant le stade de la diffusion (les pulpes sont ensuite valorisées pour l'alimentation du bétail)

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