Mes compétences :
DMAIC
Root Cause Analysis
Microsoft Word
Microsoft Visio
Microsoft PowerPoint
Microsoft Outlook
Microsoft Excel
Gestion de projet
Management
Animation
Bonnes Pratiques de Fabrication
Entreprises
Aspen Notre Dame de Bondeville
- Expert Animateur
2014 - maintenant* Gestion de projet ; * Support production pour le démarrage d'une ligne de remplissage aseptique ;
* Mise en place des systèmes et processus Qualité
* Conformité ; * Préparation des inspections règlementaires
* Développement des collaborateurs ; * Animation de formation ;
* Accompagnement du changement auprès des collaborateurs (nouveaux procédés techniques et qualité) ;
* Coaching personnalisé pour le développement des responsables d'équipe (Comportement et compétences) ;
GlaxoSmithKline
- Responsable d'équipe Production
Marly-le-Roi 2011 - 2013* Management ; Animation d'une équipe de 8 à 25 personnes en équipe semaine et week end :
* Organisation des activités de l'équipe en fonction du planning prévu et des aléas de production
* Gestion du personnel (congés, horaires, absentéisme, conflits) et développement des collaborateurs (entretiens individuels, plans de formation et de développement)
* Donner des directives et transmettre les informations relatives à l'activité ;
* Communication ; * Réalisation de communication (retour sur investigation et/ou non-conformité / informations générales / organisationnelles / performance) ;
* Feed back (positifs et négatifs) ;
* Communication avec les services support (planification des activités, remontée des anomalies)
* Réalisation des investigations/Analyse des causes de non conformité (incidents) ;
* Réalisation des auto-inspections/GEMBA
* Systèmes Qualité ;
* Support technique des collaborateurs dans la conduite des procédés et des équipements
* Détermination des mesures à prendre en cas de dysfonctionnement, de dérive ou de non-conformité
* Technique ; * Réalisation du suivi de production (productivité, rendement) ;
GlaxoSmithKline
- Expert Formation / Compliance
Marly-le-Roi 2009 - 2011- Mise en place de la formation sur une ligne de remplissage aseptique (fichier de suivi, planification, communication, Indicateurs de pilotage)
- Animation de formation au poste de travail et formation site
- Préparation des plans de formation
- Gestion des changements (Rédaction, évaluation d’impact, définition et suivi des actions)
- Réalisation des investigations (FI, Q3), définitions et suivi des actions correctives et préventives
- Planification et réalisation des auto-inspections
- Mise à jour des référentiels (procédure, guide, …)
GlaxoSmithKline
- Expert Projet Qualité & Formateur interne
Marly-le-Roi 2008 - 2009* Revue de la documentation de production ; * Mise en conformité QMS et BPF ;
* Intégration des paramètres critiques qualité ;
* Amélioration de la Batch Doc par méthode DMAIC: Simplification/Facilitation du remplissage, Mise en place de standard de remplissage
* Réalisation des formations « notifications d'incidents » - 10 personnes ;
* Planification / Animation de formation Qualité ; * Réalisation de formation aux Batch doc les utilisateurs (AQ, bloc seringues, conditionnement) - 200 personnes ;
* Création de module de formation ;
GlaxoSmithKline
- Technicienne Assurance Qualité
Marly-le-Roi 2004 - 2007* Contrôle des dossiers lots ; * Contrôle des dossiers Lots. Gestion du flux dossier (anomalies, déviations, suivi qualité)
* Contact Task Force Arixtra ; * Participation aux réunions logistiques, communication, visibilité pour autres services
* Revues Périodiques Produits ; * Rédaction des Revues périodiques conformément au planning ;
* Revue du process de réalisation des PPR en conformité QMS et formation et accompagnement des secteurs impactés
* Formation des nouveaux arrivants à la vérification des batch doc - 10 personnes ;
* Formation de personnel ;
Aventis Pasteur
- Assistante Technique Production
2002 - 2004* Conduite des équipements ; * Purification des vaccins
* Support production ; * Formation des nouveaux arrivants ;
* Suivi environnemental
* Création/Mise à jour de procédure
* Qualification d'équipement (QI/QO)
* Validation de procédé ;
