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Virginie TOUCHARD

LIBOURNE

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Libourne ainsi que le résultat des européennes en Gironde.

En résumé

Mes compétences :
Chimie analytique
Industrie pharmaceutique
Recherche et Développement
Qualité
Gestion de projet

Entreprises

  • CEVA SANTE ANIMALE - Responsable Laboratoire Développement Analytique

    2009 - maintenant Assurer la gestion de l’ensemble du développement analytique des produits de la R&D pharmaceutique dans le respect des délais, des référentiels et des réglementations en vigueur.

    - Livrer des résultats d’analyses nécessaires à la constitution des dossiers d’AMM des produits en cours de développement.
    - Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour l’ensemble des activités du laboratoire
    - Gérer en s’appuyant sur les cadres du service les activités analytiques de l’ensemble des projets de R&D.
    - Garantir le bon fonctionnement du laboratoire.

  • ETHYPHARM - Responsable développement analytique

    SaintCloud 2008 - maintenant • Assure le suivi de plusieurs projets à visée US ou Europe, du développement des méthodes d’analyses jusqu’au dépôt du NDA ou de l’AMM
    • Gère les analyses des essais de formulation, des lots cliniques et de validation ainsi que les études de stabilité dans le respect des BPF
    • Elabore en collaboration avec les galénistes le planning en évaluant les besoins humains et matériels
    • Mène une équipe de 3 techniciens et 4 chargés de développement analytique (techniciens confirmés)
    • Organise et assure le suivi de travaux analytiques en sous-traitance
    • Développe et valide les méthodes de vérification de nettoyage
    • Rédige et mets à jour de la documentation (méthodes d’analyses, procédures qualité, sections du NDA, protocole et rapport de développement analytique, de validation, etc.)
    • Participe aux inspections de la FDA, de l’AFSSAPS ou de nos partenaires
    • Contribue à l’innovation de l’entreprise en assurant une veille technologique et réglementaire

  • FLAMEL Technologies - Ingénieur recherche analytique

    2005 - 2008 • Adapte et planifie les ressources à l’activité des projets
    • Fédère, manage et forme une équipe de 4 à 8 techniciens qualifiés
    • Développe, réalise des validations statistiques et transfert sur site GMP des méthodes d’analyses robustes
    • Caractérise et dose les actifs (petites molécules organiques, peptides, protéines), leurs impuretés et Prod. Deg.
    • Implémente des techniques d’analyse de solvants résiduels ou d’excipients
    • Soutient le développement galénique et étudie la stabilité des actifs et des excipients
    • Réalise des études de compatibilité excipients et de dégradation forcée et propose des études plus spécifiques
    • Garanti la réalisation des études de stabilité selon les critères de qualité et de délais définis
    • Assure la qualité de la documentation : procédures, rapports de développement, IMPD, … (français ou anglais)
    • Se porte garant du respect des BPx et des règles d’hygiène et de sécurité
    • Veille scientifique et réglementaire

  • RHODIA / Laboratoire de Chimie et Procédé de Polymérisation LCPP-CNRS - Doctorant

    2000 - 2003 • Synthèse et caractérisation de catalyseurs originaux, homogènes et supportés sur silice, à base de terres rares
    • Polymérisation cationique en milieu organique sous température et atmosphère contrôlées
    • Réalisation de polymérisation en milieu dispersé : miniémulsion
    • Analyse de la microstructure et des caractéristiques physico-chimiques des polymères

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