Mes compétences :
HPLC
Analyse pharmaceutique
Investigational Medicinal Product Dossier
ICH
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Entreprises
Institut de Recherche Pierre Fabre de Ramonville, 31
maintenant
Pierre Fabre
- Chargé de projet analytique
Castres2010 - maintenant: Centre de Recherche et Développement Pierre Fabre (IRPF- Langlade) - Service
Développement analytique PFI
- Formulation de Nouvelles Entités Chimiques et produits de santé pour IMPD ph. I/II ;
- Mise au point et Validation de méthodes analytiques ;
- Expert interne HPLC; Responsabilité parc matériel chromatographique et métrologie ;
- Utilisation de techniques pharmaco-techniques diverses (dissolution, perméation...) ;
- Rédaction documentation projet et qualité
Pierre Fabre
- Chargé projet analytique
Castres2010 - maintenantSuivi de stabilité et préstabilité de formules
Mise au point et Validation de méthode analytiques
Expert interne HPLC
Responsabilité parc matériel chromatographique
Soutien à la formulation des galénistes avec prise en charge de certaines pré-formulations en entier (poudre orale, injectables)
Utilisation de techniques pharmacotechniques diverses (dissolution, perméation...)
Participation active à l'élaboration d'un système qualité
Management de 5 techniiens
Elaboration budgets investissments et plans de charge
Pierre Fabre
- Chargé de projet analytique
Castres2007 - 2010: Innovation et Développement Pierre Fabre (IDPF- Ramonville) - Service
Développement Analytique
Suivi d'une dizaine de projets en simultané de formes pharmaceutiques différentes (crèmes,
gel, solution, comprimés, injectable) avec les missions suivantes :
- Suivi études de stabilités ICH et de pré-stabilités ;
- Développement de méthodes HPLC avec logiciel d'aide à l'optimisation ;
- Validation de méthodes selon ICH ;
- Etudes de robustesse de méthodes par plan d'expériences ;
- Rédaction de dossier AMM et IMPD ;
- Transfert de méthodes (usines et sous-traitants)
Pierre Fabre
- Chargé de projets en développement analytique
Castres2007 - 2010Suivi d'une dizaine de projets avec les missions suivantes:
-Suivi études de stabilités ICH
-Suivi préstabilités et préformulation
-Développement de méthodes HPLC avec logiciel aide à l'optimisation
-Etude de robustesse de méthodes par plan d'expériences
-Rédaction de dossier AMM et IMPD
Suivi missions transversales:
-Mise en place d'un protocole de développement de méthodes HPLC et de dissolution
-Rationalisation parc de colonnes HPLC
-Suivi innovations techniques HPLC
Formations:
Dossier pharmaceutique (1J, Nicolay)
Développement méthodes HPLC (3J, Rocca et Heinisch)
Plan expériences (3J, Phan Tan Lu)
Compétences en:
-HPLC
-GC
-CCM
-logiciels Osiris, Nemrodw, Microsoft Office et Lotus
Bon niveau anglais et allemand
Cognis
- Stagiaire développement méthodes analytiques
2004 - 2005Développement de méthodes CCM pour le dosage d'acides gras et triglycerides
Développement de méthode HPLC pour dosage d'acide gras par ELSD