Mise en place et suivi des etudes cliniques, majoritairement en oncologie, dans le service de Pneumologie du Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon.
• Gestion administrative :
Aide à la soumission réglementaire aux autorités de santé et instances éthiques (ANSM, CPP) selon les normes GCP-ICH, validation des surcoûts, des contrats investigateurs et conventions financières, participation à la conception et la rédaction des documents de l’étude.
• Coordination :
Planification, organisation et suivi des études cliniques, sélection des dossiers médicaux, randomisation, collecte des données, suivi des patients, déclaration des événements indésirables, interface équipes médicales, laboratoires pharmaceutiques, CRO, sociétés savantes.
Mes compétences :
Études cliniques
Information Médicale
Oncologie
Radiothérapie