CARRIERES SUR SEINE
Après un doctorat de biochimie-biologie moléculaire en 2001 et un post-doctorat de 2002 à 2006, j’ai suivi en 2007 une formation d’Attaché Recherche Clinique à LYON ce qui m’a amené à faire un stage au sein de la société ERYtech Pharma (www.erytech.com). "Specialty Pharma" qui travaille sur la conception de produits et d’approches innovantes basées sur l'utilisation des globules rouges. Je suis maintenant Responsable Affaires Réglementaires au sein de cette société.
Quelques une de mes activités :
- Je constitue et soumet des dossiers d’autorisation d’essai clinique auprès des autorités compétentes nationales ainsi que des dossiers à l’EMA (Orphan Drug Designation, Paediatric Investigation Plan, etc…)
- Je participe aux activités de pharmacovigilance des essais cliniques
- Je participe à la mise en place de procédures en collaboration avec le département Assurance Qualité.
- je réalise des audits dans le cadre de la certification ISO9001 :2008
Viadeo est pour moi un portail permettant d’échanger aussi bien des informations sur le domaine des affaires réglementaires que sur des opportunités professionnelles.
Mes compétences :
Affaires réglementaires
Bonnes pratiques
Bonnes pratiques cliniques
Clinical Research
Clinical Research Associate
ICH
Propriété industrielle
Recherche
Recherche clinique
Reglementation
Réglementation Bonnes Pratiques Cliniques
Research
Pre-AMM regulatory affairs dossier
Orphan drugs
Post-AMM regulatory affairs dossier
