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Viviane BERTRAND

PARIS

En résumé

Directeur pre-clinique et pharmaceutique. Pharmacologue (PhD) titulaire d’une HDR, responsable de projets R&D pré-clinique/clinique, depuis 24 ans dont plus de 15 dans l’industrie pharmaceutique, j’ai développé une expertise certaine en recherche et en développement pré-clinique/clinique dans des domaines thérapeutiques majeurs : l’oncologie en particulier, l’inflammation, le diabète de type 2, et plus récemment les maladies neuro-dégénératives dont une maladie rare (CMT1A).

Preclinical and Pharmaceutical Director. Pharmacologist (PhD) holder of a capacitation to manage research, responsible for R&D preclinical and clinical project since 24 years which more than 15 years in the pharmaceutical industry, I have developed a significant expertise in the management of pre-clinical and clinical projects in major therapeutic domains : oncology, inflammatory diseases, type 2 diabetes, and more recently neurodegenerative disease including an orphan rare disease CMT1A.


Mes compétences :
Biologie
Biotechnologies
Management
Santé
Industrie pharmaceutique
Innovation
Chimie

Entreprises

  • 4-FrontResearch - Pharmacologue Responsable

    2009 - 2009 • Participation à l'élaboration des protocoles
    • Approbation et signature des documents relatifs aux essais mis en oeuvre (protocole, cahier d'observations, rapports intermédiaires et finaux....)
    • Participation au suivi et au bon déroulement des essais

  • Pharnext - Directeur Developpement Préclinique et Pharmaceutique

    2009 - maintenant Interface entre la recherche, le développement pré-clinique et clinique
    • Responsable du plan de développement pré-clinique des molécules candidates
    • Responsable de l’identification, la négociation et le management des CROs
    • Responsable du management des études pré-cliniques règlementaires (CMC, méthodes analytiques et bio-analytiques, études de pharmaco- et toxico-cinétique (PK, TK), de toxicologie, génotoxicologie, ADME… en respectant les budgets et les timelines
    • En charge avec le Directeur médical de la rédaction des documents règlementaires (NCO, BIC, protocole, soumission auprès des autorités de santé…)
    • Responsable AQ, en charge des SOPs
    • Responsable clinique pour Pharnext de l’étude de Phase 2 dans la CMT1A

  • Servier - CHEF D'ETUDES BIOLOGIQUES SENIOR

    Suresnes 2006 - 2008 Management d’études pré-cliniques en interne ou externalisées dans les CROs et laboratoires académiques pour le développement de molécules dans le diabète de type 2.
    • Mise en place, coordination et suivi des études multi-sites.
    • Relecture, validation et approbation des protocoles et des rapports.
    • Rédaction et actualisation de la partie pré-clinique de la brochure investigateur.
    • Participation à l’établissement de contrats et suivi de ces contrats.
    • Veille bibliographique scientifique, concurrentielle, positionnement de la concurrence : rédaction de synthèses et de réponses aux questions scientifiques et techniques.
    • Soutien au chef de projet pré-clinique dans la rédaction et mise à jour du plan et dans l’évaluation de nouvelles molécules dans le cadre de due diligence (licensing).
    • Appui au chef de projet clinique dans les démarches réglementaires (dossier IMPD, brochure investigateur…) pour l’obtention d’autorisation de démarrage d’études cliniques.

  • CEPHALON - Management d’équipe de recherche en Oncologie pré-clinique

    maisons Alfort 2004 - 2006 • Conception, réalisation et supervision d’essais innovants pour l’identification de nouveaux composés. Suivi interne et coordination inter-services des projets.
    • Gestion des ressources humaines (3 à 6 techniciens, 2 ingénieurs) (évaluation, supervision, communication) et des matériels nécessaires.

  • CEPHALON - Management de projets de recherche en Oncologie pré-clinique

    maisons Alfort 2003 - 2004 • Élaboration, mise en place et validation de tests cellulaires et de modèles tumoraux animaux pour le screening de molécules à visée anti-tumorale.
    • Interface scientifique et technique avec l’équipe CEPHALON USA.
    • Animation et coordination (en transversal) d’une équipe (4 techniciens, 2 élèves ingénieurs).

  • cephalon - Pharmacologue en Biologie de l’inflammation (Laboratoire Louis Lafon)

    maisons Alfort 1999 - 2002 • Mise en place et réalisation de protocoles expérimentaux de pharmacologie cellulaire (in vitro) et animale (in vivo) pour le screening de molécules à visée anti-inflammatoire.
    • Formation interne des techniciens à ces nouvelles méthodes.
    • Veille bibliographique scientifique et technologique.

  • Assistance publique - Hôpitaux de Paris - Chercheur post-doctoral en Pathologie Digestive (Hôpital COCHIN)

    Paris 1994 - 1998 • Développement de la recherche dans le domaine des maladies inflammatoires spontanées ou induites par les xénobiotiques chez l’Homme et chez l’animal.
    • Interface avec les médecins de l’équipe clinique.
    • Encadrement d’étudiants en DEA (4). Rédaction de publications internationales.
    • Négociation/obtention de financements pour les travaux de recherche : GlaxoWellcome (1996), Ferring (1995), Scherring-Plough (1994).

  • Inserm - Stagiaire de recherche (INSERM U151)

    PARIS 13 1990 - 1994 1994
    Thèse Doctorat 3e cycle de "Pharmacologie" mention très honorable avec félicitations du jury, Université Paul Sabatier (UPS) Toulouse III, Pr. J CROS.
    1991
    D.E.A de "Physiopathologie humaine", mention Bien, UPS Toulouse III, Pr. H CHAP.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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