Mes compétences :
Eudra Vigilance
•Base de données de PV (Argus,Safety e@sy)
Microsoft Office
MedDRA, WHO Drug
Pharmacovigilance
Entreprises
Santen SAS
- Pharmacien Chargé de Pharmacovigilance
2015 - maintenantRecueillir, évaluer, suivre et organiser la transmission des effets indésirables et incidents notifiés dans le cadre de la pharmacovigilance (PV) et de la matériovigilance (MV) en respectant les bonnes pratiques de la pharmacovigilance et la réglementation en vigueur.
•Assurer la formation initiale de pharmacovigilance pour tout nouvel arrivant
•Rédiger, vérifier, approuver et respecter les procédures ou les instructions relatives aux activités de vigilance.
•Assurer les fonctions du responsable local de pharmacovigilance lors de son absence.
•Préparer et participer aux audits et aux inspections de pharmacovigilance
•Participer à l’élaboration et au suivi des actions correctives et préventives relatives suite aux audits et aux inspections de pharmacovigilance .
•S’assurer de l’application de la réglementation en matière de PV et MV.
•Participer à l’amélioration du processus d’assurance qualité de la pharmacovigilance
•Participer à la rédaction des rapports périodiques et des rapports de PV
LYSARc
- Chargé de Pharmacovigilance
2014 - 2015La saisie des cas de PV
Codage des événements indésirables (MedDRA)
Rédaction des narratives
Rédaction de DSUR
Tempo Pharma - Groupe Clinact
- Chargé de pharmacovigilance
2014 - 2014•Rédaction des narratifs en anglais
•Contrôle qualité des données
For Drug Consulting
- Chargé de pharmacovigilance
2014 - 2014• Réglementations française et européenne (notifications spontanées et essais cliniques)
• Imputabilités française et internationale WHO assessment
• Codage MedDRA
• Base de données de pharmacovigilance : « Safety e@sy »
• Cas pratiques de pharmacovigilance post AMM
• Rédaction de narratifs
• Rédaction de PSUR
• Recherche bibliographique
Servier
- Chargé de données médicales en pharmacovigilance
Suresnes2013 - 2013•Réception, saisie des cas, codage MedDRA des évènements indésirables graves notifiés par les investigateurs
•Assurer de la cohérence des données médicales saisies dans la base de données avec les procédures et règles internes
•Evaluation de la gravité et l’upgrade des évènements indésirables jugés non graves par les investigateurs (IME)
•Déclaration des SUSAR aux autorités de santé (EMEA, ANSM, CPP, investigateurs principaux)
•Réconciliation de base de données pharmacovigilance (Argus) et d’essais cliniques (Clintrial)
Inserm
- Gestion de projet de recherche fondamentale en oncologie
PARIS 132012 - 2012Loyer P, Bedhouche W, Huang ZW, Cammas-Marion S (2013). Degradable and biocompatible nanoparticles decorated with cyclic RGD peptide for efficient drug delivery to hepatoma cells in vitro. International Journal of Pharmaceutics S0378-5173(13)00487-0.
2009 - 2010•Validation et la délivrance des ordonnances prescrites par les médecins
•Conseils associés à la prise des médicaments, à l'hygiène, à la nutrition
•Analyse de l'ordonnance, la vérification des posologies, des interactions médicamenteuses
•Vérification les contre-indications existantes en fonction de l'état du patient
