Mes compétences :
Assistant chef de projet
Chef de projet
Développement Clinique
Pharmacien
Entreprises
Département de la Recherche Clinique et du Développement (DRCD) - APHP
- Chef de Projets
2012 - maintenantGestion d'un porte-feuilles d'essais cliniques
Quanta Medical
- Assistant chef de projets
2012 - 2012- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standard (SOP, directives, BPC,...)
- Réalisation de missions administratives (demande d'autorisation/approbation/notification auprès des autorités compétentes nationales et comités d'éthique locaux)
- Mise en place du recueil des données (cahier d'observation, homogénéisation des données recueillies parles ARC,..), contact avec les médecins investigateurs (France, Roumanie, Georgie, Italie)
- Conception et mise en oeuvre de documentation technique : procédures, instructions,...
- Gestion des moyens et des ressources ( ARC, matériels, produits,...)
- Suivi des événements indésirables
- Participation à la réalisation des répondes aux appels d'offre
Laboratoire SERVIER
- Chargé Etude clinique
2011 - maintenantAvril 2011 à août 2011- division thérapeutique Neuropsychiatrie.
«Coordination de la mise en place, du déroulement et de la synthèse des études cliniques (phases I à III) »
Participation à l’élaboration de l’ensemble du matériel nécessaire à une étude (cahier d’observation, présentation aux investigateurs).
Contribution au déroulement des essais (conseil auprès des investigateurs et ARCs, collecte d’informations…).
Méta-Analyse : Analyse transversale de plusieurs études cliniques
CIC (CRO académique) CHU Nancy
- Assistant Responsable qualité et Chef de projet
2010 - 2011Octobre 2010 à Mars 2011
« Initiation à la recherche et développement clinique: Assurance qualité, protocole de recherche et essais cliniques. »
Qualité :
Assurance qualité : Mise en œuvre du système qualité : Rédaction des procédures, réalisation des audits internes, et préparation des audits externes...
Protocole de recherche et essais cliniques :
Aide à la rédaction des protocoles d’études et des consentements
Mise en place des projets d’essais cliniques : Préparation des dossiers PHRC (plan hospitalier de recherche clinique), suivi du classeur investigateur.
