-
GlaxoSmithKline
- Manager Production
Marly-le-Roi
2015 - maintenant
Manager Formulation
- Management d’une équipe de 35 techniciens/opérateurs,
- Augmentation de volumes de 4 lots/semaine à 9 lots/semaine (feuille de route pour 12 lots/semaine),
- Organisation des équipes, fiabilisation des équipements, optimisation des flux,
- Lead auditeur Qualité pour le site,
- Expert dans les domaines en lien avec la Formulation,
- Relais Environnement/Hygiène/Sécurité du bâtiment.
-
GlaxoSmithKline
- Manager Métrologie et Qualification
Marly-le-Roi
2007 - 2015
- Management d’une équipe de 25 techniciens,
- Gestion du parc de 4000 équipements (vérification métrologique, étalonnage) et 400 étalons de référence (budget de fonctionnement de 1000000€),
- Création du service, définition de la structure, recrutement pour les missions vérification métrologique, étalonnage, qualification de performance et qualification périodique,
- Dans le cadre du démarrage du projet, analyse de criticité des équipements pour définir les capteurs GMP, réalisation de la métrologie dans le cadre de l’OQ, réalisation des tests de validation dans le cadre des PQ,
- Rédaction du système documentaire pour la métrologie et la qualification (Procédures, plans de validation, modes opératoires, protocoles de validation, constat de vérification, plans),
- Mise en place de processus d’amélioration continu : réduire l’impact de la métrologie et de la qualification sur la disponibilité de l’outil de production dans le respect des exigences du milieu.
- Mise sous SAP du suivi Métrologique,
- Formation du personnel,
- Qualification des équipements à réception (QI, QO, QP),
- Lead auditeur Qualité pour le site,
- Expert pour le site dans les domaines Métrologie, Qualification, qualification des chambres froides, Validation, traitement de l’air des locaux et isolateurs (HVAC), qualification des autoclaves, laveurs de bouchons, tunnels de dépyrogénisation, lyophilisateurs et compteurs de particules
- En charge de la validation des boucles d’eau pendant la phase projet (Prélèvements).
-
Bayer Schering Pharma
- Chef de service Validation/Qualification/Métrologie
Lyon
1999 - 2007
- Management d’une équipe de 5 techniciens,
- Gestion du parc de 600 équipements (vérification métrologique, étalonnage, qualification périodique et maintenance) couvrant le Contrôle Qualité, la Fabrication (granulateurs, presses à comprimer turbines de pelliculage, mélangeurs) et de Conditionnement (lignes de conditionnement pour blisters et piluliers) et 100 étalons de référence (budget de fonctionnement de 200000€),
- Rédaction du système documentaire (Procédures, plans de validation, protocoles, constat de vérification, rapports),
- Qualification des équipements à réception (QI, QO, QP),
- Préparation à un agrément FDA, suivi de projets (intégration de nouveaux équipements),
- Mise en place de protocoles d’étalonnage en température, poids, dimensionnel et humidité (Calcul d’incertitude pour chaque équipement sous EXCEL),
- Rédaction du document de développement, validation, sécurisation et utilisation des fichiers modèles Excel d’analyse des données brutes pour les analyses de routine,
- En charge du contrôle à réception et de la libération des articles de conditionnement (du 01/01/03 au 30/06/04).
-
Française de Mécanique
- Stage
DOUVRIN
1998 - 1998
Stage au sein de l'entreprise FRANCAISE DE MECANIQUE de Douvrin au service Gestion Qualité (Acoustique d'essais moteurs V6,
Projet : Mise au point d'une station d'enregistrement vibro-acoustique sur les moteurs TU et V6
- Programmation et débugage de l'analyseur HP, mise en place de gabarits,
- Paramétrage du boîtier de commande automatique du régime moteur, création de pièces d'adaptation.
-
Sanofi Pasteur
- Responsable Métrologie
Lyon
1997 - 1997
CDD au sein de l'entreprise SANOFI DIAGNOSTICS PASTEUR de Steenvoorde, service Assurance Qualité (métrologie), remplacement du responsable Métrologie
- Réalisation des vérifications de routines de l'ensemble du parc métrologique,
- Mise en place d'essais pour l'amélioration de processus (stérilisation des carters de filtration).
-
TOLARTOIS
- Stage
1997 - 1997
Stage au sein de l'entreprise TOLARTOIS, site de Béthune et du Havre à la Direction Qualité (métrologie)
Projet : - Mise en place d'un calcul d'incertitudes sur les instruments de mesures et étude de capabilité des montages de contrôle automatisés dans le cadre de l'ISO,
- Participation à la préparation de l'audit AFAQ (rédaction de procédures, audits internes, diffusion) et audité sur le chapitre 4.11 sur les 2 sites lors de l'audit de renouvellement.
-
Sanofi Pasteur
- Stage
Lyon
1996 - 1996
Stage au sein de l'entreprise SANOFI au service Assurance Qualité (métrologie)
Projet : Validation et calibration des bioréacteurs (homogénéité de la répartition de la température, stérilité, étanchéité et élaboration de procédures) dans une unité de production d’Antigènes Protéiques (service de recherche) dans le cadre d’une demande d’agrément de la FDA.
-
Sanofi Pasteur
- Stage
Lyon
1995 - 1995
Stage au sein de l'entreprise SANOFI au service Assurance Qualité (métrologie)
Projet : Validation et contrôle du matériel de production et de la zone stérile de répartition d'un service de production bactériologique en vue de l'obtention de la certification ISO 9002 (métrologie).
