Paris
J'ai mis en place deux services de data management : définition des process et des interractions avec les différents acteurs d'une étude clinique, écriture des procédures relatives aux data management, mise en place des standards
Mon travail quotidien consiste à manager des projets de data management confiés à des CROs, de l'écriture de l'appel d'offre à la relecture du rapport d'étude clinique tant au niveau des délais, de la qualité que du budget.
J'ai mis en place de nombreuses études utilisant différents CRFs électroniques (medidata, inform, quadratek, l'e-CRF de lincoln).
Je maitrise SAS et j'ai une Solides connaissance des BPCs et du SDTM du CDISC
Mes compétences :
data management
Oncology
sas programming
Reconciliations
MedDRA
HTML
CDISC
Visual Basic
Transplant
21 CFR Part 11
Standard Operating Procedure
Serology
SQL
Request for Proposal
Quality Assurance
Management of CRO
JavaScript
Internal Medicine
Infectious Diseases
ICH/ BPC
Gastroenterology
GAMP
Electronic Data Capture
Database Design
Cardiology
CRO supervision KPI
CRF design
Audit
Assurance Quality Data Management