SAINTE-FOY-LÈS-LYON
• Conception d’études cliniques : faisabilité, planification et organisation, rédaction des protocoles, amendements, consentements et cahiers d’observation, gestion des budgets, organisation de réunions
• Détermination et mise en place des moyens logistiques nécessaires à la réalisation des études : budget, sous-traitance, unités de traitements, CRF électroniques, etc.
• Démarches administratives et soumission des dossiers auprès des autorités compétentes
• Suivi des études dans le respect de la réglementation en vigueur : mise en place d’outils de suivi spécifiques, information et formation des personnes impliquées dans les projets, coordination du monitoring interne et sous-traité, respect des délais, mise en place de plans d’action, etc.
• Représentation de la Filiale Française auprès du « Study Management Team » (essais internationaux)
• Suivi des médecins investigateurs et des leaders d’opinion
Domaines thérapeutiques : Oncologie - Transplantation d’organes - Virologie
Mes compétences :
Recherche clinique
Visite médicale
