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Carole DÜR

SAINTE-FOY-LÈS-LYON

En résumé

• Conception d’études cliniques : faisabilité, planification et organisation, rédaction des protocoles, amendements, consentements et cahiers d’observation, gestion des budgets, organisation de réunions
• Détermination et mise en place des moyens logistiques nécessaires à la réalisation des études : budget, sous-traitance, unités de traitements, CRF électroniques, etc.
• Démarches administratives et soumission des dossiers auprès des autorités compétentes
• Suivi des études dans le respect de la réglementation en vigueur : mise en place d’outils de suivi spécifiques, information et formation des personnes impliquées dans les projets, coordination du monitoring interne et sous-traité, respect des délais, mise en place de plans d’action, etc.
• Représentation de la Filiale Française auprès du « Study Management Team » (essais internationaux)
• Suivi des médecins investigateurs et des leaders d’opinion

Domaines thérapeutiques : Oncologie - Transplantation d’organes - Virologie

Mes compétences :
Recherche clinique
Visite médicale

Entreprises

  • Laboratoire Roche - Attachée Scientifique Hospitalière

    2012 - maintenant Visite médicale hospitalière pour la franchise Thérapies Ciblées (Tarceva dans le cancer bronchique, traitement oral)
  • Roche - Clinical Trial Manager

    Boulogne-Billancourt 2004 - 2012 • Conception d’études cliniques : faisabilité, planification et organisation, rédaction des protocoles, amendements, consentements et cahiers d’observation, gestion des budgets, organisation de réunions
    • Détermination et mise en place des moyens logistiques nécessaires à la réalisation des études : budget, sous-traitance, unités de traitements, CRF électroniques, etc.
    • Démarches administratives et soumission des dossiers auprès des autorités compétentes
    • Suivi des études dans le respect de la réglementation en vigueur : mise en place d’outils de suivi spécifiques, information et formation des personnes impliquées dans les projets, coordination du monitoring interne et sous-traité, respect des délais, mise en place de plans d’action, etc.
    • Représentation de la Filiale Française auprès du « Study Management Team » (essais internationaux)
    • Suivi des médecins investigateurs et des leaders d’opinion

    Domaines thérapeutiques : Oncologie - Transplantation d’organes - Virologie
  • Laboratoire Roche - Attachée de Recherche Clinique

    2000 - 2004 Monitoring de plusieurs essais nationaux et internationaux

    • Visites de sélection, de Mise en Place, monitoring (CRFs « papiers » et électroniques), clôtures de centres
    • Participation au groupe de réflexion sur les procédures « CRFs électroniques »
    • Participation à la préparation de deux posters présentés à des congrès internationaux
  • Laboratoire Servier - Moniteur d'études cliniques

    1999 - 2000
  • Laboratoire Servier - Moniteur d'études cliniques

    1999 - 2000
  • Pernod Ricard - Ingénieur de Recherche

    PARIS 1998 - 1998

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