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Xavier REBEC

BLAGNAC

En résumé

Je suis actuellement en recherche active de poste en développement galénique pour l’industrie pharmaceutique et/ou agroalimentaire.

> > > LALLEMAND :
Lallemand est une société agroalimentaire installée durablement sur différents continents. Historiquement positionnée sur la levure de boulangerie et les boissons de fermentations, Lallemand s’est diversifiée avec des produits de spécialités : nutrition humaine/animale, œnologie, bioéthanol, plant care.
J’ai piloté différents projets de développements en nutrition humaine. Le « principe actif » de ces compléments alimentaires correspond à des souches de bactéries et/ou de levures lyophilisées et assemblées avec des excipients alimentaires pour la fabrication de formes orales sèches.

Mon expérience de 18 mois chez Lallemand (2012-13) m’a donné la possibilité d’encadrer un technicien pour la co-réalisation des travaux de développement (formulation, assemblage, étude de stabilité microbiologique =survie des probiotiques dans le temps).
Mes missions consistaient également à fournir un support technique aux sites de fabrication Nord-Américains.
Les principaux résultats sont présentés succinctement ci-dessous.

1) Développement de Formes Orales Sèches :
* Gélule HPMC avec pelliculage entérique alimentaire : reformulation du pelliculage suite à plainte client (analyse du profil olfactif pour évaluer la normalisation du profil après reformulation)
* Comprimé : reformulation pour satisfaire aux exigences climatiques ICH pour développer un nouveau marché sans variation du dossier d’AMM
* Comprimé à croquer 1 : rationalisation de la formulation, optimisation de la dureté en fonction du conditionnement primaire
* Comprimé à croquer 2 : intégration d’un excipient chewing-gum (traitement des infections de la sphère buccale)

2) Veille Technologique :
Etude bibliographique et tests de faisabilité sur les alternatives alimentaires aux dérivés cellulosiques comme excipients entériques

3) Support Technique des Sites de Production Industrielle :
* Analyse spectrocolorimétrique pour le test libératoire de produits finis
* Harmonisation du procédé de pelliculage entre les sites de fabrication



> > > DELPHARM :
Pour revenir légitimement dans l’industrie pharmaceutique après une expérience en régulation climatique et automatismes du bâtiment (2007-8), j’ai réalisé ma reconversion professionnelle au Conservatoire National des Arts et Métiers (CNAM) de Paris (2008-11).

J’ai été en poste pendant 21 mois (2010-2012) chez le façonnier pharmaceutique Delpharm à Reims chez lequel j’ai réalisé mon stage industriel (12 mois) en 2011.
Au sein du service développement & transfert (8 personnes), l’objectif de mon stage industriel était de développer un comprimé à sucer contenant 2 principes actifs : un anesthésique et un antiseptique. Préalablement à la fabrication de lots labscale, pilotes et de transposition industrielle, j’ai réalisé un travail de recherche bibliographique sur l’utilisation de plans d’expériences et d’outils statistiques en développement galénique.

A l’issue de mon stage et pendant la durée de mon contrat (9 mois, 2011-12), mon activité s’est portée principalement sur l’optimisation de l’écoulement d’un granulé en étudiant l’impact des paramètres process et de la saisonnalité sur l’activité de l’eau d’un produit semi-fini



> > > ACQUIS SIGNIFICATIFS:
* Plans d'expériences et outils statistiques
* Maîtrise du contexte normatif pour les produits de santé (ICH, BPF/GMP, pharmacopée européenne)
* Analyses sensorielles
* Support technique bilingue Français/Anglais
* Relation clientèle/prestataire
* Protocoles de qualification QIOP, FAT/SAT, analyses de risques


> > > LOGICIELS MAITRISES:
* Plans d'expériences: Statgraphics Centurion XV (StatPoint Inc.), Design Expert (Stat Ease)
* GTC: SCAD5 (HB Mesures, métrologie)


> > > REFERENCES :
* Lallemand (Toulouse)
* Delpharm (Reims)


> > > COMPETENCES LINGUISTIQUES:
* Anglais: courant (BULATS 91/100, 2011)
* Allemand: niveau scolaire

Mes compétences :
Biotechnologies
Galénique
GMAO
GTB
GTC
GTC GTB
Industrie pharmaceutique
Maintenance
Maintenance préventive
Maintenance préventive et corrective
Plan d'expériences
Qualification
Statistiques

Entreprises

  • Lallemand - Project leader, human nutrition and pharmaceuticals

    2012 - maintenant gestion de projets en développement galénique formes orales sèches
    principe actif =probiotiques (bactéries, levures lyophilisées)
    application: nutrition humaine et produits pharmaceutiques
  • Delpharm Reims - Développeur galéniste

    huningue 2011 - 2012 Au sein du service développement & transfert (8 personnes):

    - Optimisation de l’écoulement d’un granulé en étudiant l’impact des paramètres process et de la saisonnalité sur l’activité de l’eau d’un produit semi-fini
  • Delpharm Reims - Ingénieur stagiaire du CNAM

    huningue 2010 - 2011 Au sein du service développement & transfert (8 personnes):

    - Développement d'un comprimé à sucer contenant un anesthésique et un antiseptique, tous deux d'action locale
    - Mémoire bibliographique: plans d'expérience et outils statistiques en développement galénique
    - Formation à la conduite d'équipements labscale et pilote (LAF, presse à comprimés, granulateur, turbine de pelliculage)
    - Process maîtrisés: compression directe, granulation humide (mixeur et LAF), process tout LAF (top spray)
    - Fabrication de lots labscale, pilotes et de transposition industrielles de formes orales sèches
  • Siemens BT - Chargé de projets pour l'industrie pharmaceutique et le tertiaire

    Saint-Denis 2007 - 2008 Rattaché au site d'Antony (92) pour la division automatismes du bâtiment de Siemens (climatisation industrielle et régulation thermique)

    Industrie pharmaceutique :
    - Rédaction des supports documentaires suite à la mise à jour des logiciels de supervision et des automates (analyses de risque, protocoles de qualification, tests en usines/sur site FAT/SAT)

    Grande distribution :
    - Pilotage d’un projet à échelle nationale pour l’automatisation du fonctionnement de surfaces de vente (2 techniciens internes, 6 prestataires externes, 350 sites clients)
  • Immuno-Designed Molecules - Responsable des équipements

    2003 - 2007 Pour se conformer aux exigences réglementaires de l'AFSSAPS, IDM abandonne l'approche décentralisée pour la fabrication des candidats vaccins et internalise leur production.
    Les centres externes restent partenaires pour le recrutement des patients.

    Dans le cadre de ma mission:
    - Supervision de la maintenance sous-traitée du parc des équipements :
    > Salle blanche classe C, 120m2
    > Hottes à flux laminaire, classe A
    > Enceintes thermiques
    > Congélateurs (froid mécanique +secours CO2, azote liquide)

    - Rédaction/exécution des protocoles de qualification QIOP en collaboration avec les sous-traitants
    - Administrateur du logiciel de Gestion Technique Centralisée (GTC) des équipements
    - Concepteur du système des astreintes du site
    - Veille technologique
  • Immuno-Designed Molecules (IDM) - Chargé de transfert technologique

    2001 - 2003 Spécialisé en thérapie cellulaire, IDM développait des vaccins anti-cancer à partir de monocytes sanguins.
    IDM avait une stratégie décentralisée: recrutement des équipes scientifiques françaises et internationales pour l'inclusion des patients et la fabrication des vaccins (culture en poche et purification par élutriation). Les données cliniques étaient rapatriées et traitées sur Paris.

    Dans le cadre de ma mission:
    - Animateur des formations techniques et informatiques en Français/Anglais
    - Responsable de l’équipement installé dans les centres externes français (7) et étrangers (11)
    - Encadrement sur site des équipes externes à l’inclusion du premier patient
  • CNRS UMR 6543 - Ingénieur de recherche vacataire

    2000 - 2000 mission de 10 mois

    projet: inhibition de l'angiogenese tumorale (bourgeonnement de neo-vaisseaux sanguins capillaires en direction de la tumeur naissante pour l'irriguer et favoriser son developpement)

    objectif appliqué: trouver des peptides synthetiques de courtes chaines etant des agonistes (meme fonction) ou des antagonistes (fonction opposée) aux ligands Ang 1 et 2 (angiopoiétines) du couple de recepteurs Tie 1 et 2

    objectif fondamental: etude de la signalétique impliquee dans la chaine des recepteurs Tie 1 et 2 (transmission du signal a l'echelle moleculaire apres fixation du ligand sur son recepteur)

    technique: PCR (amplification d'ADN), purification d'ADN, screening d'une banque de phages recombinants (technique du phage-display)

    resultat intermediaire: un phage d'interet potentiel avait ete identifié, la banque n'avait pas encore ete completement analysee a mon depart
  • Ecole du Service de Santé des Armées (ESSA) - Encadrement des élèves de 1ere et 2eme année du cycle PCEM

    1999 - 1999 service militaire de 11 mois:
    - 5 semaines de classes militaires a Libourne (a proximite de Bordeaux)
    - 10 mois de service actif en milieu universitaire (de mars a decembre 1999), ESSA, Bron (69)
    - technicien de laboratoire, service d'hematologie, Hopital d'Instruction des Armées HIA Desgenettes, Bron (69)

    grade: lieutenant, Officier du Corps Technique et Administratif du Service de Sante des Armees (OCTASSA)

    fonctions:
    1) ESSA:
    - encadrement des eleves de 1ere et 2eme annees du PCEM dans les matieres suivantes: genetique, biologie moleculaire, biochimie
    - redaction et correction des QCM en controle continu
    2) HIA Desgenettes:
    - co-superviseur de l'automate de numeration ADVIA 120
    - lecture de lames (NFS et detection du vecteur du paludisme par immunofluorescence)
    - groupage sanguin
  • MERIAL - Ingenieur de recherche

    Lyon 1998 - 1998 mission interimaire de 6 mois, sous la direction de Laurent Fischer, dans la continuité de mon stage de fin de formation réalisé aux USA chez Virogenetics Corp. (pour le compte de MERIAL),

    theme: constructions genetiques pour augmenter l'immunogenicite d'une proteine vaccinante connue (usage veterinaire), selection des plasmides d'interet, amplification et purification de la proteine recombinante et tests d'efficacite in vitro et in vivo
    NB: ma mission s'arretait a la purification des proteines recombinantes, les tests d'efficacite etaient menés par une autre equipe de travail,

Formations

  • Conservatoire National Des Arts Et Métiers Pôle Sciences et Techniques du vivant

    Paris 2008 - 2012 Ingénieur Option « Chimie », Spécialisation « Pharmacotechnie »

    Formation CYC20:

    - Maîtriser les phases de développement, des changements d’échelle et de production des produits de santé dans le respect de la réglementation en vigueur
    - Être une passerelle entre les différents services impliqués
    - Connaissance des outils et des méthodes en R&D galénique (plan d'expériences, PAT, Design Space)
  • Université Toulon (La Garde)

    La Garde 1992 - 1994 biochimie

    major de promotion, poursuite en ecole d'ingenieur

    option ABB analyses biologiques et biochimiques,
    l'IUT s'appelle desormais "genie biologique"
  • Lycée Militaire LMA

    Aix En Provence 1989 - 1992 enseignement secondaire

    premiere S et terminale C,
    vie en internat,
    encadrement par du personnel civil et militaire

Réseau

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