Yann DESSI

En résumé

Entreprises

• Orgapharm (groupe Axyntis) - Ingénieur support production chimie - API production support chemist

  2016 - maintenant *** Supervision de l’activité des ateliers de production de principes actifs pharmaceutique
  
  *** En plus des activités de mon poste précédent...

• 3M France - Ingénieur support production chimie - API production support chemist

  2008 - 2016 *** Support technique à la production de principes actifs
  - Apport d'une expertise chimique sur les synthèses réalisées dans les ateliers
  - Résolution d'incidents techniques
  - Réalisation d'analyses de risques
  - Qualification d'équipements et validation de procédés
  
  Ex : Évaluation de l'impact qualité lors d'un incident de synthèse sur un principe actif
  
  *** Amélioration continue de procédés
  - Proposition d'axes de progrès pour sécuriser les aspects sécurité, qualité, coût et délai
  - Validation de procédés et de nettoyage
  
  Ex1 : Optimisation de synthèses afin de garantir l'obtention de produits conformes aux spécifications et éviter les retraitements (Right First Time, 108k€ d'économies réalisées)
  Ex2 : Création ou redéfinition de procédures de maintenance d'équipements critiques pour la qualité des principes actifs synthétisés
  
  *** Support technique lors des audits
  - Présentation de dossiers de production, procédures et rapports demandés par les auditeurs
  - Rédaction du PGS annuel (Plan de Gestion des Solvants) du site
  
  Ex : Audits FDA, ANSM, clients et interne, inspections DREAL
  
  *** Mise au point de synthèse pour la fabrication de nouveaux produits
  - Recherche et développement de procédés industrialisables
  - Fabrication des lots pilotes
  - Recherche de fabricants de matières premières
  - Liaison technique avec le client
  - Aide à la détermination du prix de revient
  
  Ex : Mise au point des procédés et fabrication de 2 lots pilotes en 6 mois
  
  *** Responsabilité documentaire
  - Rédaction de dossiers de production et de procédures pour les équipements (création ou mise à jour de plusieurs dizaines de procédures)
  - Rédaction des rapports de développement sur les nouveaux produits
  - Revue de dossiers de production pré-libération par le QP (intermédiaires et principes actifs)
  

• 3M Santé - Ingénieur développement de procédés - Senior development chemist

  2004 - 2008 *** Recherche et optimisation des synthèses de nouveaux principes actifs en développement
  - Proposition et détermination de la validité des différentes voies de synthèses suggérées
  - Développement et scale-up, selon les BPL, de la voie de synthèse sélectionnée (détermination des paramètres critiques et fenêtres opératoires, utilisation de plan d’expériences)
  - Veille scientifique (bibliographie, formation continue, suivi matériel)
  - Utilisation de la méthodologie 6 sigma pour la formalisation des développements
  - Rédaction de rapports d’avancement
  
  Ex : Détermination de la voie de synthèse d’un candidat (et synthèse de 50g GLP au laboratoire pour études toxicologiques) et optimisation de la synthèse de deux candidats jusqu’aux lots pilotes.
  
  
  *** Transfert de procédés vers les sous-traitants
  - Rédaction de cahier des charges (définition de la synthèse et de l’équipement nécessaire)
  - Sous-traitance des études de sécurité
  - Assistance lors des phases importantes et participation aux bilans hebdomadaires
  
  Ex : Synthèses de 21 et 59kg de principe actif chez un sous-traitant

• Pfizer Ltd, Sandwich, UK - Process Chemist

  1999 - 2004 *** Recherche et optimisation des synthèses de nouveaux principes actifs en développement
  - Proposition et détermination de la validité des différentes voies de synthèses suggérées
  - Développement et scale-up, selon les BPL, de la voie de synthèse sélectionnée (détermination des paramètres critiques et fenêtres opératoires, utilisation de plan d’expériences)
  - Veille scientifique (bibliographie, formation continue, suivi matériel)
  - Rédaction de rapports d’avancement
  
  Ex : Développement de la synthèse de 2 candidats à partir de leur nomination jusqu’aux études cliniques. Sélection et développement du procédé de synthèse d’un intermédiaire (synthèse de 500g au laboratoire et sous-traitance de la production de 2.5kg)
  
  
  *** Réalisation et supervision des opérations de scale-up au laboratoire et au kilolab
  - Synthèse de lots selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP)
  - Transfert de connaissances en interne ou vers les sous-traitants (réunions multidisciplinaires, rédaction de documents de transfert de procédés)
  - Assistance aux techniciens lors du transfert au kilolab
  - Analyse et résolution des incidents
  
  Ex : Synthèse GMP de 2 lots toxicologiques de 400g au laboratoire, et de 2 lots cliniques (phase I) de 1.5kg et 2.5kg au kilolab.
  
  
  *** Développement d’une molécule en phase III (Maropitant®)
  - Optimisation et validation du procédé de synthèse
  - Détermination, synthèse et suivi des impuretés liées au procédé et aux matières premières (références analytiques, métabolites)
  - Préparation du transfert en production (adaptation au matériel existant)
  
  Ex : Validation du procédé par la synthèse de 10kg de principe actif au kilolab puis 100kg au pilote. Synthèse de 3 lots ICH (total de 125kg utilisés pour les études de stabilité avant et après formulation)

• Synthélabo - Ingénieur de recherche pré-clinique

  1998 - 1998 Synthèse totale, purification et analyse de 9 nouvelles molécules destinées aux tests biologiques (optimisation du lead, utilisation d’HPLC préparative).

• Oril Industrie (Servier) - Stagiaire ingénieur de recherche

  1997 - 1997 Recherche et optimisation d’une méthode de couplage supprimant la formation d’un intermédiaire particulièrement toxique (validation au pilote sur une taille de lot de 8kg).

• Oril Industrie (Servier) - Stagiaire ingénieur de recherche

  1996 - 1996 Détermination de nouvelles conditions de couplage peptidique afin d’éviter l’utilisation d’un réactif allergisant.
  - Screening de différentes méthodes, sélection, développement et scale-up jusqu’à 100g du couplage par anhydrides mixtes (utilisation de chloroformiates)
  

Formations

• Université Caen Basse Normandie (Caen)

  Caen 1996 - 1997 Diplôme d'Études Approfondies (DEA)
  
  

• ENSI CAEN (ISMRA)

  Caen 1993 - 1997 Ingénieur
  
  Chimie Fine

• Lycée Dumont D'Urville

  Toulon 1990 - 1993 Mathématiques supérieures et spéciales (section P)