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Yann DESSI

PARIS

En résumé

Ingénieur chimiste bilingue anglais doté d'une expérience en développement, transfert de procédés et production de principes actifs de 20 ans dans l'industrie pharmaceutique (dont 10 ans en R&D).

Mes compétences :
Support technique
Optimisation process
Développement de procédés
Rédaction de procédures
Développement
Support
API
Production
Ingénieur
Pharmacie
Chimie
Optimisation
Troubleshooting
GMP
Gestion de projet

Entreprises

  • Orgapharm (groupe Axyntis) - Ingénieur support production chimie - API production support chemist

    2016 - maintenant *** Supervision de l’activité des ateliers de production de principes actifs pharmaceutique

    *** En plus des activités de mon poste précédent...
  • 3M France - Ingénieur support production chimie - API production support chemist

    2008 - 2016 *** Support technique à la production de principes actifs
    - Apport d'une expertise chimique sur les synthèses réalisées dans les ateliers
    - Résolution d'incidents techniques
    - Réalisation d'analyses de risques
    - Qualification d'équipements et validation de procédés

    Ex : Évaluation de l'impact qualité lors d'un incident de synthèse sur un principe actif

    *** Amélioration continue de procédés
    - Proposition d'axes de progrès pour sécuriser les aspects sécurité, qualité, coût et délai
    - Validation de procédés et de nettoyage

    Ex1 : Optimisation de synthèses afin de garantir l'obtention de produits conformes aux spécifications et éviter les retraitements (Right First Time, 108k€ d'économies réalisées)
    Ex2 : Création ou redéfinition de procédures de maintenance d'équipements critiques pour la qualité des principes actifs synthétisés

    *** Support technique lors des audits
    - Présentation de dossiers de production, procédures et rapports demandés par les auditeurs
    - Rédaction du PGS annuel (Plan de Gestion des Solvants) du site

    Ex : Audits FDA, ANSM, clients et interne, inspections DREAL

    *** Mise au point de synthèse pour la fabrication de nouveaux produits
    - Recherche et développement de procédés industrialisables
    - Fabrication des lots pilotes
    - Recherche de fabricants de matières premières
    - Liaison technique avec le client
    - Aide à la détermination du prix de revient

    Ex : Mise au point des procédés et fabrication de 2 lots pilotes en 6 mois

    *** Responsabilité documentaire
    - Rédaction de dossiers de production et de procédures pour les équipements (création ou mise à jour de plusieurs dizaines de procédures)
    - Rédaction des rapports de développement sur les nouveaux produits
    - Revue de dossiers de production pré-libération par le QP (intermédiaires et principes actifs)
  • 3M Santé - Ingénieur développement de procédés - Senior development chemist

    2004 - 2008 *** Recherche et optimisation des synthèses de nouveaux principes actifs en développement
    - Proposition et détermination de la validité des différentes voies de synthèses suggérées
    - Développement et scale-up, selon les BPL, de la voie de synthèse sélectionnée (détermination des paramètres critiques et fenêtres opératoires, utilisation de plan d’expériences)
    - Veille scientifique (bibliographie, formation continue, suivi matériel)
    - Utilisation de la méthodologie 6 sigma pour la formalisation des développements
    - Rédaction de rapports d’avancement

    Ex : Détermination de la voie de synthèse d’un candidat (et synthèse de 50g GLP au laboratoire pour études toxicologiques) et optimisation de la synthèse de deux candidats jusqu’aux lots pilotes.


    *** Transfert de procédés vers les sous-traitants
    - Rédaction de cahier des charges (définition de la synthèse et de l’équipement nécessaire)
    - Sous-traitance des études de sécurité
    - Assistance lors des phases importantes et participation aux bilans hebdomadaires

    Ex : Synthèses de 21 et 59kg de principe actif chez un sous-traitant
  • Pfizer Ltd, Sandwich, UK - Process Chemist

    1999 - 2004 *** Recherche et optimisation des synthèses de nouveaux principes actifs en développement
    - Proposition et détermination de la validité des différentes voies de synthèses suggérées
    - Développement et scale-up, selon les BPL, de la voie de synthèse sélectionnée (détermination des paramètres critiques et fenêtres opératoires, utilisation de plan d’expériences)
    - Veille scientifique (bibliographie, formation continue, suivi matériel)
    - Rédaction de rapports d’avancement

    Ex : Développement de la synthèse de 2 candidats à partir de leur nomination jusqu’aux études cliniques. Sélection et développement du procédé de synthèse d’un intermédiaire (synthèse de 500g au laboratoire et sous-traitance de la production de 2.5kg)


    *** Réalisation et supervision des opérations de scale-up au laboratoire et au kilolab
    - Synthèse de lots selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP)
    - Transfert de connaissances en interne ou vers les sous-traitants (réunions multidisciplinaires, rédaction de documents de transfert de procédés)
    - Assistance aux techniciens lors du transfert au kilolab
    - Analyse et résolution des incidents

    Ex : Synthèse GMP de 2 lots toxicologiques de 400g au laboratoire, et de 2 lots cliniques (phase I) de 1.5kg et 2.5kg au kilolab.


    *** Développement d’une molécule en phase III (Maropitant®)
    - Optimisation et validation du procédé de synthèse
    - Détermination, synthèse et suivi des impuretés liées au procédé et aux matières premières (références analytiques, métabolites)
    - Préparation du transfert en production (adaptation au matériel existant)

    Ex : Validation du procédé par la synthèse de 10kg de principe actif au kilolab puis 100kg au pilote. Synthèse de 3 lots ICH (total de 125kg utilisés pour les études de stabilité avant et après formulation)
  • Synthélabo - Ingénieur de recherche pré-clinique

    1998 - 1998 Synthèse totale, purification et analyse de 9 nouvelles molécules destinées aux tests biologiques (optimisation du lead, utilisation d’HPLC préparative).
  • Oril Industrie (Servier) - Stagiaire ingénieur de recherche

    1997 - 1997 Recherche et optimisation d’une méthode de couplage supprimant la formation d’un intermédiaire particulièrement toxique (validation au pilote sur une taille de lot de 8kg).
  • Oril Industrie (Servier) - Stagiaire ingénieur de recherche

    1996 - 1996 Détermination de nouvelles conditions de couplage peptidique afin d’éviter l’utilisation d’un réactif allergisant.
    - Screening de différentes méthodes, sélection, développement et scale-up jusqu’à 100g du couplage par anhydrides mixtes (utilisation de chloroformiates)

Formations

  • Université Caen Basse Normandie (Caen)

    Caen 1996 - 1997 Diplôme d'Études Approfondies (DEA)

  • ENSI CAEN (ISMRA)

    Caen 1993 - 1997 Ingénieur

    Chimie Fine
  • Lycée Dumont D'Urville

    Toulon 1990 - 1993 Mathématiques supérieures et spéciales (section P)
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