Mes compétences :
Assurance qualité
Management
Industrie pharmaceutique
Production
Gestion de projet
Entreprises
Novo Nordisk
- Project Support Pharmacist
La Défense Cedex2016 - maintenantInternational Operation Projects
Novo Nordisk
- Quality Assurance & Validation Pharmacist
La Défense Cedex2012 - 2016QA approval for Validation documents, SOP, Master Batch Records.
Incidents handling in aseptic process (NC, OOS, remarks).
Approval of Change Requests.
Approval of APR Production Reports.
Release of API, bulk and finished products.
Implementation of continuous improvement actions (internal Lean certification)
LBS Pharma Groupe 3iNature
- Pharmacien Adjoint au Responsable Qualité
2011 - 2012- Pilotage des APR
- Prise en charge des Change Control
- Prise en charge des formations continues BPF
- Participation aux audits internes
- Validation Process
- Pilotage de la mise à jour des données maitres (articles, nomenclatures,...)
- Rédaction / approbation des documents Qualité (cahier des charges, dossiers de lot, procédures, ...)
- Encadrement d'une personne pour la mise à jour documentaire suite au changement d'ERP
Université Lille II
- Thèse d'exercice
2010 - 2011Contexte réglementaire et applications industrielles de l'analyse des risques à la validation process.
Sanofi Aventis
- Pharmacien Process
Paris2010 - 2010- Application de l'analyse des risques et de leurs criticité à la validation de procédés de fabrication (préparation d'audit FDA)
Lyon2009 - 2009Assistance gestion de projet : 5S, Dossier de lot électronique
Qualité opérationnelle :
- Matrice de nettoyage aux enchainements des produits
- Analyse d'impact de changement d'article de conditionnement
- Dossiers CMR
Delpharm
- Stagiare Pharmacien
huningue2008 - 2008Mise en conformité avec le CFR 21 part 11 - Gestion des accès au systèmes automatisés
