Réglementation: lois de la Santé Publique, décrets, BPC/GCP/ICH;
Mise en situation: visite de sélection, de mise en place, de monitoring, de cloture;
Sélection d’investigateurs dans le cadre d’un projet en oncologie;
Mise en œuvre et suivi d’un projet d’essai clinique à partir d’un protocole;
Conception des outils de l’étude (CRF, classeur investigateur, consentement);
Management de projet
