Keyrus Biopharma
- Gestionnaire Essais Cliniques
Levallois-Perret
2013 - maintenant
En prestation chez Novartis Pharma S.A.S.
- Suivi des importations de produits pour essais cliniques (Transitaire en douane, prestataires, etc..)
- Collecte de la documentation relative à la qualité pharmaceutique des produits utilisés.
- Préparation des contrats de sous-traitance pour la réception, le stockage, la distribution, l'étiquetage et la destruction des produits pour essais cliniques.
- Préparation des dossiers nécessaires à la certification et à la libération des produits pour essais cliniques (dossiers de lots, certificats d'analyse, dossiers de réception transmis par les prestataires...)
- Suivi de la péremption des produits pour essais cliniques en France : évaluation périodique de la nécessité d'étendre les dates de péremption des conditionnements utilisés.
- Suivi des opérations d'étiquetages / ré étiquetages des produits pour essais cliniques.
- Suivi budgétaire.
