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Audrey FOUBERT

QUÉTIGNY

En résumé

Après 3 ans d'une première expérience en tant qu'Assistante Qualité dans l'agroalimentaire suite à l'obtention de mon DUT Génie Biologique option IAB, j'ai repris mes études en 2004 en bio-informatique.
Aujourd'hui titulaire d'un Master Génie Biologique et Informatique, je travaille depuis décembre 2007 en tant que Data Manager pour la recherche clinique en CRO en région parisienne et, depuis avril 2013, dans l'unité méthodologique et de qualité de vie en cancérologie du CHU de Besançon

Mes compétences :
Qualité
SQL
SAS
Études cliniques
Bioinformatique
Base de données
Rigueur
Esprit d'analyse
Pédagogue
Data Management

Entreprises

  • CHU Besançon, Unité méthodologique et de qualité de vie en oncologie - Ingénieure d'étude et de recherche clinique, Data Manager

    2013 - maintenant

  • Keyrus Biopharma - Data Manager pour la recherche clinique & Délégué AQ

    Levallois-Perret 2011 - 2013 * Data Manager:
    - création du cahier patient en adéquation au protocole de l'étude
    - design de la base de données et des écrans de saisie associés (Oracle Clinical)
    - rédaction du plan de validation des données
    - rédaction du plan de data management de l'étude
    - extraction des données vers SAS
    - programmation des contrôles de cohérence (PL/SQL, SAS)
    - création de cas test pour la validation de la base de données et des contrôles de cohérence
    - édition de listings et reports (SAS)
    - gestion des queries
    - contrôle qualité des données saisies
    - préparation des réunions de revue des données
    - gel de base
    - études de pahse I à IV, tout domaine, CRF parpier ou eCRF

    * Délégué AQ pour le département data management:
    - refonte du système qualité du département en vue de la certification ISO9001
    - création et mise à jour des procédures, manuels de travails, formulaires et modèles du département
    - assurance du respect des procédures et de la mise à jour des documents études
    - animation des réunions qualité du département

  • ASCOPharm - Data Manager pour la recherche clinique

    2007 - 2011 - design de la base de données et des écrans de saisie selon le cahier patient (Projection, Capture System)
    - rédaction du plan de validation des données
    - extraction des données vers SAS
    - programmation des contrôles de cohérence (PL/SQL, SAS)
    - édition de listings et reports (SAS)
    - gestion des queries
    - préparation des réunions de revue des données
    - contrôle qualité des données saisies
    - gel de base
    - études de phase I à IV, tous domaines, CRF papier ou eCRF

  • Chocolats DE NEUVILLE - Assistante Qualité

    2001 - 2004 - Mise en place et gestion du contrôle qualité des produits alimentaires et non alimentaires.
    - Gestion des réclamations qualité clients et aux fournisseurs
    - Mise à jour et gestion des fiches techniques produits.

Formations

  • Université Evry Val D'Essonne

    Evry 2004 - 2008 Master Bioinformatique / biostatistique


    Analyse et fouille de données, statistiques et mathématiques pour la biologie, bioinformatique, algorithmique, SGBD, génie logiciel, programmation (Ocaml, C++, JAVA, HTML, XML, PHP, PostgreSQL, SQL), génétique, biochimie, biologie moléculaire, génomique, transcriptomique, proteomique...

  • Université Dijon Bourgogne

    Dijon 1999 - 2001 DUT Génie Biologique option Industries Alimentaires et Biologiques


    Analyses microbiologiques, biochimie, physico-chimie alimentaire, HACCP...

Réseau

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